- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00214669
Может ли образование для жителей Южной Азии, страдающих астмой, и их клиницистов сократить незапланированную помощь? Рандомизированное испытание (OEDIPUS)
Может ли образование для жителей Южной Азии, страдающих астмой, и их клиницистов сократить незапланированную помощь? Кластерное рандомизированное исследование
Люди из групп этнических меньшинств хуже страдают от астмы, чем люди из групп большинства. Ни одно исследование не привело к уменьшению неотложной помощи людям из групп меньшинств. Мы разработали образовательную программу для устранения препятствий на пути улучшения ухода за людьми из Южной Азии, страдающими астмой. Действие исследования происходит в Тауэр-Хамлетс и Ньюхэм — самых неблагополучных и этнически разнообразных районах Великобритании. Мы пригласим всех местных врачей общей практики принять участие и с помощью компьютерной программы разделим их случайным образом (как подбрасывание монеты) на две группы: группу, получающую обычный уход, и группу, получающую нашу образовательную программу. Это включает:
- Обучение для специализированных медсестер, врачей общей практики и практикующих медсестер с использованием нашей адаптации американского образовательного курса, предназначенного для улучшения совместного принятия решений, постановки целей и партнерства между пациентом и врачом.
- Обучение «эксперт-пациент» под руководством непрофессионалов в небольших группах для пациентов с использованием адаптации другого американского курса.
Улучшение последующего наблюдения в первичной медико-санитарной помощи путем записи на прием медсестрой-специалистом. Мы пригласим принять участие жителей Южной Азии в возрасте от 3 до 65 лет с астмой после посещения неотложной помощи или госпитализации. Те, кто зарегистрирован в практике, получающей образовательную программу, увидят медсестру-специалиста по испытаниям в клинике, управляемой медсестрой, где медсестра:
- дает советы по самоконтролю и план лечения,
- назначает повторный прием в первичной медико-санитарной помощи
- назначает встречу для сеансов «эксперт-пациент» под руководством непрофессионала. Пациенты, зарегистрированные в рамках практики «обычного ухода», получают обычный уход.
Мы решим, работает ли наша образовательная программа, сравнив количество неотложных посещений врачей общей практики и больниц между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Неравенство в отношении здоровья между этническими меньшинствами и группами большинства существует для всех хронических заболеваний и является приоритетной задачей правительства. Что касается астмы, более плохие результаты для людей из групп меньшинств являются универсальным открытием. Ни одно рандомизированное исследование не привело к уменьшению неотложной помощи при астме для этнических меньшинств.
Мы разработали вмешательство для устранения препятствий на пути улучшения лечения астмы у людей из Южной Азии, страдающих астмой. Это кластерное рандомизированное контролируемое исследование проверяет, может ли обучение жителей Южной Азии, страдающих астмой, и их клиницистов сократить незапланированную помощь. Судебный процесс проходит в Тауэр-Хамлетс и Ньюхэм - районах с 1-м и 3-м по величине населением этнических меньшинств в Великобритании.
Мы пригласим к участию все 94 поликлиники этих районов. Практики будут рандомизированы со стратификацией на группы вмешательства и контрольные группы. Вмешательство включает в себя:
- Обучение медсестер-специалистов по вмешательствам и врачей общей практики, а также практикующих медсестер из практики вмешательства с использованием нашей адаптации образовательной программы Кларка по саморегулированию, предназначенной для улучшения совместного принятия решений, постановки целей и партнерства между пациентом и врачом.
- Обучение «эксперт-пациент» под руководством непрофессионалов в небольших группах для пациентов с использованием адаптированной программы Лорига по самоконтролю хронических заболеваний.
- Улучшение последующего наблюдения в первичной медико-санитарной помощи посредством записи на прием медсестрой-специалистом.
Мы будем набирать жителей Южной Азии в возрасте от 3 до 65 лет с астмой после посещения неотложной помощи или госпитализации. Участники, зарегистрированные в интервенционной практике, увидят медсестру-специалиста по испытаниям в больнице, управляемой медсестрой, где медсестра:
- дает советы по самоконтролю и план лечения,
- назначает повторный прием пациента в первичном звене
- назначает встречу для сеансов «эксперт-пациент» под руководством непрофессионала.
Участники, зарегистрированные в контрольных центрах, получают обычный уход. Первичными результатами являются время до первого незапланированного контакта с острой астмой и доля участников, получивших незапланированную помощь, оцениваемая по историям болезни пациентов через 12 месяцев после набора. Вторичными исходами являются общее (EQ5D) и качество жизни по конкретному заболеванию (AQ20 и шкалы Северной Англии), назначения и затраты. Испытание рассчитано на выявление 20-процентного сокращения числа пациентов, обращающихся за незапланированной помощью (мощность 80 %, значимость 5 %). Результаты будут собраны слепыми исследователями. Анализ будет проводиться вслепую. Экономическая эффективность будет оцениваться с использованием стандартных дополнительных коэффициентов экономической эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, E1 4NS
- Barts and TheLondon, Queen Marys's School of Medicine and Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недавнее обращение в больницу (неотложная помощь, госпитализация) с неконтролируемой астмой
- или недавняя прогулка в нерабочее время (служба общей практики) посещение центра с неконтролируемой астмой
- Южноазиатское происхождение (бангладешцы, индийцы, пакистанцы, шри-ланкийцы)
- зарегистрирован у врача общей практики в Ньюхэме или Тауэр-Хамлетс
Критерий исключения:
- пациенты не из Южной Азии
- в возрасте до 3 лет
- в настоящее время не зарегистрирован у местного врача общей практики
- диагноз врача чистой ХОБЛ
- пациенты не могут дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 2
Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: 1
Обучение медсестер-специалистов по вмешательствам и врачей общей практики, а также практикующих медсестер из практики вмешательства с использованием нашей адаптации образовательной программы Кларка по саморегулированию, предназначенной для улучшения совместного принятия решений, постановки целей и партнерства между пациентом и врачом. Обучение «эксперт-пациент» под руководством непрофессионалов в небольших группах для пациентов с использованием адаптированной программы Лорига по самоконтролю хронических заболеваний. Улучшение последующего наблюдения в первичной медико-санитарной помощи посредством записи на прием медсестрой-специалистом. |
Обучение медсестер-специалистов по вмешательствам и врачей общей практики, а также практикующих медсестер из практики вмешательства с использованием нашей адаптации образовательной программы Кларка по саморегулированию, предназначенной для улучшения совместного принятия решений, постановки целей и партнерства между пациентом и врачом.
Обучение «эксперт-пациент» под руководством непрофессионалов в небольших группах для пациентов с использованием адаптированной программы Стэнфордского университета по самоконтролю хронических заболеваний.
Другие имена:
обучение астме и самоконтроль, планы действий при астме
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичными результатами являются время до первого незапланированного контакта с острой астмой и доля участников, получивших незапланированную помощь, оцениваемая по историям болезни пациентов через 12 месяцев после набора.
Временное ограничение: 12 месяцев после даты приема на работу
|
12 месяцев после даты приема на работу
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вторичными исходами являются общее (EQ5D) и качество жизни по конкретному заболеванию (AQ20 и шкалы Северной Англии), назначения и затраты.
Временное ограничение: 12 месяцев после даты приема на работу
|
12 месяцев после даты приема на работу
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chris Griffiths, MB BS, DPhil, Queen Mary's School of medicine and Dentistry
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CG-09-05-IHS
- 04/060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .