膵島細胞移植

この研究の目的は、同種膵島細胞移植レシピエントにおける免疫抑制への新しいアプローチを評価することです。 さらに、この研究は、ヒト被験者における膵島細胞移植のための培養によるリモートサイト膵島処理を評価することを目的としています。

詳細な説明: I 型糖尿病 (DM) は、社会的および経済的に大きな影響を与える疾患です。 米国におけるこの疾患の有病率は、19 歳以下の個人で約 120,000 人、すべての年齢層で 300,000 ～ 500,000 人、世界中で 1 億 5,000 万人です。

これまでのところ、DM 患者の血清グルコースに応じて注入するインスリンの用量を効果的に調整できる機械装置はありません。 これにより、低血糖のエピソードを伴う完全な糖コントロールができなくなります。 膵臓移植の成功は、インスリン投与の必要性を回避します。

全臓器膵臓移植に代わる新たな代替法は、膵島細胞移植 (ICT) です。 このプロセスは、死体ドナーから入手した臓器からの膵島の酵素的分離に基づいています。 得られた膵島は、門脈系の経皮的カテーテル法を介してレシピエントの肝臓に注入されます。 この手順により、開放手術を回避するインスリン産生細胞集団の選択的移植、ならびに十二指腸および外分泌膵臓およびそれらに関連する罹患率の移植が可能になります。

ICT を使用した最初の取り組みは、ささやかな結果しか得られませんでした。 免疫抑制レジメンは、高用量のステロイドとカルシニューリン阻害剤に基づいた、固形臓器移植で使用されるものと同様でした-両方の薬剤は糖尿病誘発効果を持っています. 結果は、島の操作の変更、および免疫抑制の変更により著しく改善されたため、ステロイドの高用量を回避し、カナダのエドモントンにあるアルバータ大学の研究グループによって開始されたシロリムス、タクロリムス、およびダクリズマブを使用しました。 彼らのプロトコルは、インスリン非依存性を達成するために必要な臨界細胞量を達成するために、一般に 2 回の膵島細胞注入を必要とします。 治療の変更は、世界中のいくつかの移植センターで使用されているエドモントン プロトコルとして採用されました。

臓器保存への斬新なアプローチは、二層保存技術を使用しています。 これにより、ドナー調達サイトから離れた場所にある膵島細胞処理施設への膵臓の最終的な輸送のためのより長い移動時間が可能になります。

ドナーの膵臓からの膵島の分離は、フロリダ州マイアミの糖尿病研究所で、その機関で現在使用されている基準に従って行われます。 糖尿病研究所は、FDA 基準に従って FDA によって認定および監視されている、ヒトへの移植を目的とした最先端の膵島細胞分離施設を備えた確立されたセンターです。

ICT の研究の焦点は、最終的に外科的膵臓移植に取って代わる安全で効果的な手順の開発と、拒絶反応に対する安全で効果的な予防を提供する理想的な免疫抑制療法の開発に集中しています。移植レシピエントの生活の質。

この研究は、当機関における ICT のエドモントン プロトコルの検証として実施されています。 私たちの目的は、ドナー膵臓をオフサイト処理施設に輸送するための2層保存技術の使用の有効性と、島分離株が出荷される前にオフサイト処理施設での島細胞培養の使用の有効性をテストすることです当センターへ。