良性ローランドてんかんにおけるトパマックスとカルバマゼピンの安全性と有効性

良性ローランドてんかん (BRE) は、子供だけに限られる一般的な発作障害です。 この障害は、夜間の全身性強直間代発作と、短時間の片側顔面間代活動、失語症、よだれからなる単純な部分発作からなる日中発作によって臨床的に特徴付けられます。 EEG の異常は独特で、睡眠によって活性化される、一般に高振幅の中心側頭のスパイクで構成されています。 発作は通常、最初の 10 年間で始まり、ほとんどの場合 16 歳までに止まります。 発作のクラスターは発生しますが、発作は通常まれです。 医師が治療を選択すると、通常、発作は容易に制御されます。 これは、良性ローランドてんかんにおけるトピラマートの有効性と安全性をカルバマゼピンと比較して決定するための無作為化、非盲検、実薬対照、多施設ベースの臨床試験です。 この研究の仮説は、トピラマートがカルバマゼピンよりも良性ローランドてんかんの治療に効果的であるというものであり、24 週での無発作率と知的機能によって評価されます。一般的に忍容性は良好です。

トピラメート (目標用量) 4mg/kg/日、B.I.D、経口、24 週間、カルバマゼピン (目標用量) 30mg/kg/日、B.I.D、経口、24 週間。