Säkerhet och effekt av Topamax kontra karbamazepin vid benign Rolandisk epilepsi

Benign rolandisk epilepsi (BRE) är en vanlig anfallssjukdom som enbart är begränsad till barn. Störningen kännetecknas kliniskt av nattliga generaliserade tonisk-kloniska anfall och dagliga anfall bestående av enkla partiella anfall bestående av kort unilateral klonisk ansiktsaktivitet, dysfasi och dregling. EEG-avvikelserna är unika och består av generellt hög amplitud, centrotemporala toppar som aktiveras av sömn. Anfallen börjar vanligtvis under det första decenniet och slutar nästan alltid vid 16 års ålder. Anfallen är vanligtvis sällsynta även om kluster av anfall förekommer. När läkaren väljer att behandla är anfallen vanligtvis lätt att kontrollera. Detta är en randomiserad, öppen, aktiv kontrollerad, multicenterbaserad klinisk prövning för att fastställa effekten och säkerheten av Topiramat jämfört med karbamazepin vid benign rolandisk epilepsi. Studiehypotesen är att topiramat kommer att vara mer effektivt vid behandling av benign rolandisk epilepsi än karbamazepin, utvärderat utifrån anfallsfri frekvens vid 24 veckor och intellektuell funktion: KEDI-WISC (Korean Educational Development Institute Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised) och tolereras i allmänhet väl.

Topiramat (måldos) 4mg/kg/dag, B.I.D, oral, i 24 veckor, karbamazepin (måldos) 30mg/kg/dag, B.I.D, oral, i 24 veckor.