コントロールされていないてんかんの臨床的および経済的負担: メディケイド データベースと民間の健康計画データベースからの分析
抗てんかん薬 (AED) は、てんかん患者の主な治療オプションです。しかし、完全な発作制御は、多くの患者にとってとらえどころのないままです。 制御不能または難治性のてんかんは、制御されたてんかんの患者と比較して、死亡率、身体的損傷、およびうつ病または不安のリスクが高くなります。 コントロール不良の患者のリソース利用率が高いほど、経済的コストが高くなる可能性があります。 制御不能なてんかんの診断基準は神経科医によって議論されていますが、最近の研究では、制御不能なてんかんの診断には、1.) 1 か月に少なくとも 1 回の発作と 2.) 薬剤の失敗歴が必要であることが示唆されています。
この研究の目的は、Medicaid データベースとプライベート ヘルス プラン データベースの両方で制御されていないてんかんの患者を特定し、制御されていないてんかん患者と十分に制御されているてんかん患者のコホート間の患者の特徴と AED 治療パターンを説明し、経済的負担を評価することです。コントロールされていないてんかんとよくコントロールされているてんかんの違い。
この評価では、データ ソースは、フロリダ (1997 年第 3 四半期から 2008 年第 2 四半期)、アイオワ (1998 年第 1 四半期から 2006 年第 2 四半期)、カンザス (2001 年第 1 四半期から 2009 年第 2 四半期)、ミズーリからのメディケイド データベースの医療および薬局請求です。 (1997 年第 1 四半期から 2008 年第 2 四半期) およびニュージャージー (1997 年第 1 四半期から 2008 年第 4 四半期) と、民間の健康計画データベースの医療および薬局の請求。
研究デザインは、遡及的、縦断的、対応コホート研究です。 適格な患者記録は、相互に排他的な 3 つのコホートのいずれかに割り当てられます: コントロールされていないてんかん (少なくとも 30 日間で AED 療法の少なくとも 2 回連続した変更、および 365 日以内に少なくとも 1 回のてんかん関連の入院患者または救急部門 (ED) の訪問) )、十分に制御されたてんかん (AED の変更がなく、てんかん関連の入院患者または ED の訪問がない)、および中間のてんかん (制御されていない、または十分に制御されていると分類されていない)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -データベースに記載されているように、抗てんかん薬(AED)治療の開始時に少なくとも18歳
- -てんかんの診断(ICD-9-CM 345.xx)または非熱性痙攣(ICD-9-CM 780.30または780.39)の診断を伴う少なくとも1回の医療訪問の記録 30日以上離れて発生
- 抗てんかん薬 (AED) の少なくとも 1 つの薬局クレーム
- 観察期間中の継続的な登録 (最低 365 日)。 メディケイドへの登録にギャップがある患者は、上記のすべての基準が満たされている場合、継続登録期間中にのみ観察されます
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール不良のてんかんを有するメディケイド患者
抗てんかん薬 (AED) 療法の 2 回以上の連続した変更が少なくとも 30 日間隔で発生し、その後 365 日以内に 1 回以上のてんかん関連の入院患者または救急部門 (ED) の訪問が続く患者のデータベース レコード
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ラモトリジン、チアガビン、プレガバリン、エトスクシミド、ラコサミド、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェルバメート、レベチラセタム、ゾニサミド、プリミドン、オキシカルバゼピン、ビガバトリン、フェノバルビタール、ガバペンチン、トピラメートを含む少なくとも 1 つの AED の処方箋。
他の名前:
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てんかんが十分にコントロールされているメディケイド患者
てんかんと診断されたが、AED の変更がなく、てんかん関連の入院患者または救急外来を受診していない患者のデータベース レコード
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ラモトリジン、チアガビン、プレガバリン、エトスクシミド、ラコサミド、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェルバメート、レベチラセタム、ゾニサミド、プリミドン、オキシカルバゼピン、ビガバトリン、フェノバルビタール、ガバペンチン、トピラメートを含む少なくとも 1 つの AED の処方箋。
他の名前:
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中間てんかんのメディケイド患者
コントロール不良またはコントロール良好に分類されない患者のデータベースレコード
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ラモトリジン、チアガビン、プレガバリン、エトスクシミド、ラコサミド、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェルバメート、レベチラセタム、ゾニサミド、プリミドン、オキシカルバゼピン、ビガバトリン、フェノバルビタール、ガバペンチン、トピラメートを含む少なくとも 1 つの AED の処方箋。
他の名前:
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てんかんが制御されていない民間の健康保険に加入している患者
少なくとも 30 日間隔で AED 療法が 2 回以上連続して変更され、その後 365 日以内にてんかん関連の入院患者または救急外来が 1 回以上行われた患者のデータベース レコード
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ラモトリジン、チアガビン、プレガバリン、エトスクシミド、ラコサミド、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェルバメート、レベチラセタム、ゾニサミド、プリミドン、オキシカルバゼピン、ビガバトリン、フェノバルビタール、ガバペンチン、トピラメートを含む少なくとも 1 つの AED の処方箋。
他の名前:
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てんかんが十分にコントロールされている民間の健康保険に加入している患者
てんかんと診断されたが、AED の変更がなく、てんかん関連の入院患者または救急外来を受診していない患者のデータベース レコード
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ラモトリジン、チアガビン、プレガバリン、エトスクシミド、ラコサミド、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェルバメート、レベチラセタム、ゾニサミド、プリミドン、オキシカルバゼピン、ビガバトリン、フェノバルビタール、ガバペンチン、トピラメートを含む少なくとも 1 つの AED の処方箋。
他の名前:
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中等度てんかんの民間医療保険に加入している患者
コントロール不良またはコントロール良好に分類されない患者のデータベースレコード
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ラモトリジン、チアガビン、プレガバリン、エトスクシミド、ラコサミド、フェニトイン、カルバマゼピン、バルプロ酸、フェルバメート、レベチラセタム、ゾニサミド、プリミドン、オキシカルバゼピン、ビガバトリン、フェノバルビタール、ガバペンチン、トピラメートを含む少なくとも 1 つの AED の処方箋。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均年間コスト
時間枠:1年
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治療群ごとに、年間平均の全体的な医療費とてんかん関連の医療費が計算されました。
てんかん関連の費用は、てんかんのコードを伴う費用でした。
ED、救急部門。 AMC、すべての医療費。 Ep Rel、てんかん関連。
米ドルは、2009 年に調整された消費者物価指数です。
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 113917
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