Sikkerhet og effekt av Topamax versus karbamazepin ved benign Rolandic Epilepsi

Benign rolandisk epilepsi (BRE) er en vanlig anfallslidelse som kun er begrenset til barn. Lidelsen er klinisk preget av nattlige generaliserte tonisk-kloniske anfall og daglige anfall bestående av enkle partielle anfall bestående av kortvarig ensidig klonisk ansiktsaktivitet, dysfasi og sikling. EEG-avvikene er unike, og består av sentrotemporale pigger med høy amplitude som aktiveres av søvn. Anfallene begynner vanligvis i det første tiåret og stopper nesten alltid ved 16-årsalderen. Anfallene er vanligvis sjeldne, selv om klynger av anfall forekommer. Når legen velger å behandle, er anfallene vanligvis lett å kontrollere. Dette er en randomisert, åpen, aktiv kontrollert, multisenterbasert klinisk studie for å bestemme effekten og sikkerheten til Topiramat sammenlignet med karbamazepin ved benign rolandisk epilepsi. Studiens hypotese er at topiramat vil være mer effektivt i behandling av benign rolandisk epilepsi enn karbamazepin, evaluert etter anfallsfri rate ved 24 uker og intellektuell funksjon: KEDI-WISC (Korean Educational Development Institute Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised) og er generelt godt tolerert.

Topiramat (måldose) 4mg/kg/dag, B.I.D, oral, i 24 uker, karbamazepin(måldose) 30mg/kg/dag, B.I.D, oral, i 24 uker.