Безопасность и эффективность топамакса по сравнению с карбамазепином при доброкачественной роландической эпилепсии

Доброкачественная роландическая эпилепсия (ДЭЭ) — распространенное судорожное расстройство, встречающееся только у детей. Расстройство клинически проявляется ночными генерализованными тонико-клоническими припадками и дневными припадками, состоящими из простых парциальных припадков, состоящих из кратковременной односторонней лицевой клонической активности, дисфазии и слюнотечения. Аномалии ЭЭГ уникальны и состоят, как правило, из высокоамплитудных центротемпоральных спайков, которые активируются во сне. Припадки обычно начинаются в первом десятилетии жизни и почти всегда прекращаются к 16 годам. Приступы обычно нечасты, хотя кластеры припадков случаются. Когда врач выбирает лечение, приступы обычно легко контролируются. Это рандомизированное открытое активно контролируемое многоцентровое клиническое исследование для определения эффективности и безопасности топирамата по сравнению с карбамазепином при доброкачественной роландической эпилепсии. Гипотеза исследования состоит в том, что топирамат будет более эффективен при лечении доброкачественной роландической эпилепсии, чем карбамазепин, что оценивается по показателю отсутствия припадков через 24 недели и интеллектуальному функционированию: KEDI-WISC (Шкала интеллекта Векслера для детей Корейского института развития образования, пересмотренная) и обычно хорошо переносится.

Топирамат (целевая доза) 4 мг/кг/день, два раза в день, перорально, в течение 24 недель, карбамазепин (целевая доза) 30 мг/кг/день, два раза в день, перорально, в течение 24 недель.