Segurança e eficácia de Topamax versus carbamazepina na epilepsia rolândica benigna

A epilepsia rolândica benigna (BRE) é um distúrbio convulsivo comum confinado exclusivamente a crianças. O distúrbio é marcado clinicamente por convulsões tônico-clônicas generalizadas noturnas e convulsões diurnas que consistem em convulsões parciais simples que consistem em breve atividade clônica facial unilateral, disfasia e salivação. As anormalidades do EEG são únicas, consistindo geralmente em picos centrotemporais de alta amplitude que são ativados pelo sono. As convulsões geralmente começam na primeira década e quase sempre param aos 16 anos. As convulsões geralmente são pouco frequentes, embora ocorram grupos de convulsões. Quando o médico decide tratar, as convulsões geralmente são facilmente controladas. Este é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, aberto, controlado por ativo para determinar a eficácia e a segurança do topiramato em comparação com a carbamazepina na epilepsia rolândica benigna. A hipótese do estudo é que o topiramato será mais eficaz no tratamento da epilepsia rolândica benigna do que a carbamazepina, conforme avaliado pela taxa livre de crises em 24 semanas e Funcionamento intelectual: KEDI-WISC (Korean Educational Development Institute Wechsler Intelligence Scale for Children-Revised) e geralmente é bem tolerado.

Topiramato (dose alvo) 4mg/kg/dia, B.I.D, oral, por 24 semanas, carbamazepina (dose alvo) 30mg/kg/dia, B.I.D, oral, por 24 semanas.