Seguridad y eficacia de Topamax versus carbamazepina en la epilepsia rolándica benigna

La epilepsia rolándica benigna (BRE, por sus siglas en inglés) es un trastorno convulsivo común limitado únicamente a los niños. El trastorno se caracteriza clínicamente por convulsiones tónico-clónicas generalizadas nocturnas y convulsiones diurnas que consisten en convulsiones parciales simples que consisten en actividad clónica facial unilateral breve, disfasia y babeo. Las anomalías del EEG son únicas y consisten en picos centrotemporales de amplitud generalmente alta que se activan durante el sueño. Las convulsiones generalmente comienzan en la primera década y casi siempre terminan a los 16 años. Las convulsiones suelen ser poco frecuentes, aunque se producen grupos de convulsiones. Cuando el médico decide tratar, las convulsiones suelen controlarse fácilmente. Este es un ensayo clínico aleatorizado, abierto, con control activo y multicéntrico para determinar la eficacia y seguridad de topiramato en comparación con carbamazepina en la epilepsia rolándica benigna. La hipótesis del estudio es que el topiramato será más efectivo en el tratamiento de la epilepsia rolándica benigna que la carbamazepina, según lo evaluado por la tasa libre de convulsiones a las 24 semanas y el funcionamiento intelectual: KEDI-WISC (Escala de inteligencia Wechsler para niños del Instituto Coreano de Desarrollo Educativo-Revisada) y es generalmente bien tolerado.

Topiramato (dosis objetivo) 4 mg/kg/día, B.I.D, oral, durante 24 semanas, carbamazepina (dosis objetivo) 30 mg/kg/día, B.I.D, oral, durante 24 semanas.