ホモシステイン低下およびアテローム性動脈硬化軽減試験 (HART)
研究の目的:
1. 葉酸 2.5 mg/日、ビタミン B6 50 mg/日、およびビタミン B12 1000 マイクログラム/日の併用療法とプラセボの併用療法がアテローム性動脈硬化の進行速度を低下させるかどうかを、定量的 B モード頸動脈超音波検査 (US) によって評価します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences Corp.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準:以下の心血管イベントのリスクが高い55歳以上の女性および男性: (a) 文書化された(CAD): i) 以前の心筋梗塞の病歴; ii) 文書化された多血管CADまたは強陽性ストレステストを伴う安定または不安定狭心症。 iii) 無作為化前 6 か月以上の多血管 CAD および PTCA。 iv) 無作為化前 4 年以上の複数血管 CABG。 v) 血管造影上のマルチベッセル CAD。 (b) 末梢血管疾患（PVD）の記録がある：i）以前の跛行バイパス手術および/または以前の末梢経皮経管血管形成術および/またはPVDによる以前の跛行または足の切断。ii）足首/腕の血圧比を伴う間欠性跛行の病歴。 0.80以下、または血管造影で重大な動脈狭窄がある。 (c) 記録された脳血管疾患: i) 過去の虚血性脳卒中の病歴。 (d) 追加の主要な CV 危険因子が 1 つ以上ある糖尿病。 (2) インフォームド・コンセントの提供。(3) 適切なベースライン頚動脈米国検査。
除外基準: 1. 現在の葉酸サプリメントの使用量が 200 mg/日を超えている。 2. 葉酸、ビタミン B6 または B12 に対する既知の副作用。 3. 心臓、末梢、または脳血管の予定。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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平均最大 IMT の経時的変化 (年換算された進行勾配) (平均最大 IMT 勾配) は、事前に選択された 12 個の頸動脈セグメントにわたる最大 IMT の平均として定義されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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事前に選択された同じ頸動脈セグメントのいずれかにおける単一の最大 IMT の経時的変化 (年次化された進行勾配)、つまり血行力学的に最も重要なレッスン。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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