호모시스테인 저하 및 죽상동맥경화증 감소 시험(HART)
학습 목표:
1. 엽산 2.5mg/일, 비타민 B6 50mg/일 및 비타민 B12 1000㎍/일의 병용 요법이 위약과 비교하여 정량적 B-모드 경동맥 초음파로 평가할 때 죽상경화증 진행 속도를 감소시키는지 여부를 평가하기 위해(US).
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Hamilton Health Sciences Corp.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 다음과 같은 CV 사건 고위험군이 있는 55세 이상의 여성 및 남성: (a) 문서화된(CAD): i) 이전 MI 병력; ii) 문서화된 다중혈관 CAD 또는 강력한 양성 스트레스 테스트를 통한 안정 또는 불안정 협심증; iii) 무작위화 전 6개월 이상 다중혈관 CAD 및 PTCA; iv) 무작위 배정 전 4년 이상 다혈관 CABG; v) 혈관 조영술에 대한 다중혈관 CAD; (b) 기록된 말초 혈관 질환(PVD): i) 이전 림프 우회 수술 및/또는 이전 말초 경피 경혈관 성형술 및/또는 PVD로 인한 이전 절뚝거림 또는 발 절단.ii) 발목/팔 혈압 비율을 동반한 간헐적 파행 병력 ≤ 0.80 또는 혈관 조영술에서 상당한 동맥 협착이 있는 경우; (c) 기록된 뇌혈관 질환: i) 이전 허혈성 뇌졸중의 병력; 및 (d) 추가적인 주요 CV 위험 인자(들)가 1개 이상인 진성 당뇨병. (2) 정보에 입각한 동의 제공.(3) 적절한 기본 경동맥 초음파 검사.
제외 기준:1. 엽산 보충제의 현재 사용량 > 200 mg/일. 2. 엽산, 비타민 B6 또는 B12에 대해 이전에 알려진 이상 반응. 3. 계획된 심장, 말초 또는 뇌혈관.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12개의 미리 선택된 경동맥 분절에 걸친 최대 IMT의 평균으로 정의되는 평균 최대 IMT(평균 최대 IMT 기울기)의 시간에 따른 변화(연간화 진행 기울기).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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미리 선택된 동일한 경동맥 세그먼트 중 하나의 최대 IMT에서 시간 경과에 따른 변화(연간화 진행 기울기), 즉 혈역학적으로 가장 중요한 교훈.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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