Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Homokysteiinin alentamista ja ateroskleroosin vähentämistä koskeva tutkimus (HART)

perjantai 16. syyskuuta 2005 päivittänyt: Hamilton Health Sciences Corporation

Opintojen tavoite:

1. Arvioida, vähentääkö yhdistetty hoito foolihappoa 2,5 mg/vrk, B6-vitamiinia 50 mg/vrk ja B12-vitamiinia 1000 mikrogrammaa/vrk vs. lumelääke ateroskleroosin etenemisnopeutta kvantitatiivisella B-moodin kaulavaltimon ultraäänellä (US).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HART-tutkimus on suunniteltu osatutkimukseksi Heart Outcomes Prevention Evaluation-2 (HOPE-2) -tutkimukselle, jossa arvioidaan yhdistelmähoidon vaikutusta? foolihappoa ja B6- ja B12-vitamiinia kliinisissä tapahtumissa. Tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan 900 osallistujaa, jotka on satunnaistettu saamaan homokysteiinia alentavia hoitoja tai lumelääkettä. Seuranta kestää arviolta 5 vuotta. Tutkimukseen osallistuville tehdään vuosittain kaulavaltimon B-moodin ultraäänitutkimukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

900

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton Health Sciences Corp.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: ≥ 55-vuotiaat naiset ja miehet, joilla on suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski: (a) Dokumentoitu (CAD): i) Aiempi sydäninfarkti; ii) stabiili tai epästabiili angina pectoris ja dokumentoitu monisuoninen CAD tai vahvasti positiivinen stressitesti; iii) Multivaskulaarinen CAD ja PTCA ≥ 6 kuukautta ennen satunnaistamista; iv) monisuoninen CABG ≥ 4 vuotta ennen satunnaistamista; v) Multivaskulaarinen CAD angiografiassa; (b) Dokumentoitu perifeerinen verisuonisairaus (PVD): i) Aiempi ontumisen ohitusleikkaus ja/tai aiempi perifeerinen perkutaaninen transluminaalinen angioplastia ja/tai aiempi ontuminen tai jalkaterän amputaatio PVD:n vuoksi.ii) Aiempi ajoittainen kyynärsairaus ja nilkan/käsivarren verenpainesuhde ≤ 0,80 tai merkittävä valtimoahtauma angiografiassa; (c) Dokumentoitu aivoverisuonitauti: i) Aiempi iskeeminen aivohalvaus; ja (d) Diabetes mellitus, jossa on ≥ 1 ylimääräinen merkittävä CV:n riskitekijä. (2) Tietoon perustuvan suostumuksen antaminen.(3) Riittävä kaulavaltimon lähtötilanteen US-tutkimus.

Poissulkemiskriteerit: 1. Nykyinen foolihappolisän käyttö > 200 mg/vrk. 2. Tunnetut aiemmat foolihapon, B6- tai B12-vitamiinin haittavaikutukset. 3. Suunniteltu sydän-, perifeerinen tai aivoverenkierto.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos ajan kuluessa (vuosittainen etenemiskaltevuus) keskimääräisessä maksimi-IMT:ssä (keskimääräinen maksimi IMT-kaltevuus), joka määritellään suurimman IMT:n keskiarvona 12 ennalta valitun kaulavaltimon segmentin välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Muutos ajan myötä (vuosittainen etenemiskaltevuus) yksittäisessä maksimi-IMT:ssä minkä tahansa samojen ennalta valittujen kaulavaltimon segmenttien joukossa, eli hemodynaamisesti tärkein oppitunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamilton Health Sciences Corporation

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Population Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HART, CIHR Grant # MCT 44159
  • CIHR, MCT 44159

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa