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双極性障害に対する低磁場磁気刺激治療

2012年3月13日 更新者：Michael Rohan、Mclean Hospital

双極性障害における低磁場磁気刺激

特定の種類の脳画像検査を受けた双極性うつ病患者は、画像検査後に気分が改善したと報告しました。 この効果は、これらの磁気共鳴イメージング研究中に使用される磁場の変化に関連している可能性があります。 現在の研究は、この効果の重要なパラメーターをさらに調査し、気分効果の程度と持続時間を明らかにするように設計されています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

双極性うつ病患者における陽子エコー平面磁気共鳴分光画像法 (EP-MRSI) を使用した最初の研究では、気分の改善が報告されました。 これらの研究は、機能的 MRI (fMRI) で使用されるものと同様の振動磁場を採用しましたが、磁場方向、波形周波数、および強度において通常の fMRI スキャンとは異なります。 略語 EP-MRSI は、いくつかの比較的一般的な MR シーケンスを説明するために使用されるため、使用される特定の潜在的な臨床手順は、低磁場磁気刺激または LFMS と呼ばれます。 これらの最初の結果に続いて、研究者は被験者と最適な反応のための治療の両方における重要な変数を決定するための研究を行っています. 特定のうつ病症状の反応、反応の程度、および反応の持続時間を特徴付ける研究も進行中です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • McLean Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 双極性障害の一次診断。
  • 現在の鬱。

除外基準:

  • 目/頭の金属によるMRIの禁忌
  • 閉所恐怖症。
  • 横になることができない。
  • 脳損傷の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブ EEP-MRSI 治療
Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI) による 20 分間の積極的な治療
デバイス：エコープラナー磁気共鳴画像法 (EP-MRSI)
可変設定低周波MRI
他の名前：
  • 低磁場磁気刺激 (LFMS)
偽コンパレータ：偽コンパレーター EP-MRSI
Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI) による偽治療 (20 分)。
デバイス：エコープラナー磁気共鳴画像法 (EP-MRSI)
可変設定低周波MRI
他の名前：
  • 低磁場磁気刺激 (LFMS)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
正と負の影響尺度
時間枠：前/後処理
前/後処理

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：前/後処理
前/後処理
モンゴメリー・アスバーグうつ病評価尺度 (MADRS)
時間枠：前処理
前処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mclean Hospital

協力者

Stanley Medical Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Michael Rohan, MS、McLean Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月13日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004P-002631

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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