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Traitement de stimulation magnétique à faible champ pour la dépression bipolaire

13 mars 2012 mis à jour par: Michael Rohan, Mclean Hospital

Stimulation magnétique à faible champ dans la dépression bipolaire

Les personnes atteintes de dépression bipolaire qui avaient un type particulier d'imagerie cérébrale ont signalé une amélioration de leur humeur après l'imagerie. Cet effet peut être lié aux champs magnétiques changeants utilisés lors de ces études d'imagerie par résonance magnétique. Les études actuelles sont conçues pour explorer davantage les paramètres importants de cet effet et pour clarifier le degré et la durée des effets sur l'humeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude initiale utilisant l'imagerie spectroscopique par résonance magnétique écho-planaire du proton (EP-MRSI) chez des personnes bipolaires déprimées a été associée à des rapports d'amélioration de l'humeur. Ces études ont utilisé des champs magnétiques oscillants similaires à ceux utilisés en IRM fonctionnelle (fMRI), mais qui diffèrent du balayage fMRI habituel par la direction du champ, la fréquence de la forme d'onde et la force. Comme l'abréviation EP-MRSI est utilisée pour décrire plusieurs séquences MR relativement courantes, la procédure clinique potentielle spécifique utilisée est appelée stimulation magnétique à faible champ ou LFMS. Suite à ces premiers résultats, les chercheurs mènent des études pour déterminer les variables critiques chez les sujets et le traitement pour une réponse optimale. Des études sont également en cours pour caractériser la réponse des symptômes spécifiques de la dépression, le degré de réponse et la durée de la réponse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
        • Mclean Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de trouble bipolaire.
  • Dépression actuelle.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à l'IRM en raison de la présence de métal dans les yeux/la tête
  • Claustrophobie.
  • Incapacité à se coucher à plat.
  • Antécédents de lésion cérébrale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif EEP-MRSI
20 minutes de traitement actif avec l'imagerie par résonance magnétique écho-planaire (EP-MRSI)
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique écho-planaire (EP-MRSI)
IRM basse fréquence à réglage variable
Autres noms:
  • Stimulation magnétique à faible champ (LFMS)
Comparateur factice: Comparateur factice EP-MRSI
Traitement fictif (20 minutes) avec l'imagerie par résonance magnétique écho-planaire (EP-MRSI).
Dispositif: Imagerie par résonance magnétique écho-planaire (EP-MRSI)
IRM basse fréquence à réglage variable
Autres noms:
  • Stimulation magnétique à faible champ (LFMS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'affect positif et négatif
Délai: pré/post-traitement
pré/post-traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Échelles visuelles-analogiques
Délai: pré/post-traitement
pré/post-traitement
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS)
Délai: prétraitement
prétraitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mclean Hospital

Collaborateurs

Stanley Medical Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Rohan, MS, Mclean Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004P-002631

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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