Tratamiento de estimulación magnética de bajo campo para la depresión bipolar
13 de marzo de 2012 actualizado por: Michael Rohan, Mclean Hospital
Estimulación magnética de bajo campo en la depresión bipolar
Las personas con depresión bipolar que se sometieron a un tipo particular de imágenes cerebrales reportaron una mejoría en el estado de ánimo después de las imágenes.
Este efecto puede estar relacionado con los campos magnéticos cambiantes utilizados durante estos estudios de imágenes por resonancia magnética.
Los estudios actuales están diseñados para explorar más a fondo los parámetros importantes de este efecto y aclarar el grado y la duración de los efectos del estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio inicial que utilizó imágenes espectroscópicas de resonancia magnética plana de eco de protones (EP-MRSI) en personas con depresión bipolar se asoció con informes de mejoría del estado de ánimo.
Estos estudios emplearon campos magnéticos oscilantes similares a los utilizados en la resonancia magnética funcional (fMRI), pero que difieren de la resonancia magnética funcional habitual en la dirección del campo, la frecuencia de la forma de onda y la fuerza.
Como la abreviatura EP-MRSI se usa para describir varias secuencias de RM relativamente comunes, el procedimiento clínico potencial específico que se usa se denomina estimulación magnética de campo bajo o LFMS.
Tras estos resultados iniciales, los investigadores están realizando estudios para determinar las variables críticas en ambos sujetos y el tratamiento para una respuesta óptima.
También se están realizando estudios para caracterizar la respuesta de síntomas específicos de depresión, el grado de respuesta y la duración de la respuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico primario del trastorno bipolar.
- Depresión actual.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para resonancia magnética debido a metal en ojos/cabeza
- Claustrofobia.
- Incapacidad para acostarse.
- Antecedentes de lesión cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento activo EEP-MRSI
20 minutos de tratamiento activo con la resonancia magnética ecoplanar (EP-MRSI)
|
IRM de baja frecuencia con ajuste variable
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Comparador simulado EP-MRSI
Tratamiento simulado (20 minutos) con imágenes de resonancia magnética ecoplanar (EP-MRSI).
|
IRM de baja frecuencia con ajuste variable
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escala de Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: pre/post-tratamiento
|
pre/post-tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: pre/post-tratamiento
|
pre/post-tratamiento
|
|
Escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: pretratamiento
|
pretratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Rohan, MS, McLean Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2004P-002631
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