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Niederfeld-Magnetstimulationsbehandlung bei bipolarer Depression

13. März 2012 aktualisiert von: Michael Rohan, Mclean Hospital

Niederfeld-Magnetstimulation bei bipolarer Depression

Personen mit bipolarer Depression, die eine bestimmte Art von Bildgebung des Gehirns hatten, berichteten von einer verbesserten Stimmung nach der Bildgebung. Dieser Effekt kann mit den sich ändernden Magnetfeldern in Verbindung gebracht werden, die während dieser Magnetresonanztomographiestudien verwendet wurden. Die aktuellen Studien zielen darauf ab, die wichtigen Parameter dieses Effekts weiter zu erforschen und das Ausmaß und die Dauer der Stimmungseffekte zu klären.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine erste Studie mit Protonen-Echoplanar-Magnetresonanz-Spektroskopie-Bildgebung (EP-MRSI) bei bipolar depressiven Personen war mit Berichten über eine verbesserte Stimmung verbunden. Diese Studien verwendeten oszillierende Magnetfelder ähnlich denen, die in der funktionellen MRT (fMRI) verwendet werden, die sich jedoch in Feldrichtung, Wellenformfrequenz und Stärke von der üblichen fMRI-Untersuchung unterscheiden. Da die Abkürzung EP-MRSI verwendet wird, um mehrere relativ übliche MR-Sequenzen zu beschreiben, wird das spezifische potenzielle klinische Verfahren, das verwendet wird, als Niederfeld-Magnetstimulation oder LFMS bezeichnet. Nach diesen ersten Ergebnissen führen Forscher Studien durch, um die kritischen Variablen sowohl bei den Probanden als auch bei der Behandlung für ein optimales Ansprechen zu bestimmen. Es werden auch Studien durchgeführt, um die Reaktion auf spezifische Depressionssymptome, den Grad der Reaktion und die Dauer der Reaktion zu charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • McLean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose einer bipolaren Störung.
  • Aktuelle Depressionen.

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT aufgrund von Metall in Augen/Kopf
  • Klaustrophobie.
  • Unfähigkeit, flach zu liegen.
  • Geschichte der Hirnverletzung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktive EEP-MRSI-Behandlung
20 Minuten aktive Behandlung mit der Echo-Planaren Magnetresonanztomographie (EP-MRSI)
Gerät: Echoplanare Magnetresonanztomographie (EP-MRSI)
variabel einstellbare Niederfrequenz-MRT
Andere Namen:
  • Niederfeld-Magnetstimulation (LFMS)
Schein-Komparator: Scheinkomparator EP-MRSI
Scheinbehandlung (20 Minuten) mit der Echo-Planaren Magnetresonanztomographie (EP-MRSI).
Gerät: Echoplanare Magnetresonanztomographie (EP-MRSI)
variabel einstellbare Niederfrequenz-MRT
Andere Namen:
  • Niederfeld-Magnetstimulation (LFMS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positive und negative Affektskala
Zeitfenster: Vor-/Nachbehandlung
Vor-/Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuell-analoge Skalen
Zeitfenster: Vor-/Nachbehandlung
Vor-/Nachbehandlung
Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: Vorbehandlung
Vorbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Mitarbeiter

Stanley Medical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Rohan, MS, McLean Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004P-002631

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