Tratamento de estimulação magnética de baixo campo para depressão bipolar
13 de março de 2012 atualizado por: Michael Rohan, Mclean Hospital
Estimulação magnética de baixo campo na depressão bipolar
Indivíduos com depressão bipolar que tiveram um tipo particular de imagem cerebral relataram melhora do humor após a imagem.
Este efeito pode estar ligado aos campos magnéticos variáveis usados durante esses estudos de ressonância magnética.
Os estudos atuais são projetados para explorar ainda mais os parâmetros importantes desse efeito e esclarecer o grau e a duração dos efeitos do humor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo inicial usando espectroscopia de ressonância magnética ecoplanar de prótons (EP-MRSI) em indivíduos deprimidos bipolares foi associado a relatos de melhora do humor.
Esses estudos empregaram campos magnéticos oscilantes semelhantes aos usados na ressonância magnética funcional (fMRI), mas que diferem da varredura usual da fMRI na direção do campo, frequência da forma de onda e força.
Como a abreviação EP-MRSI é usada para descrever várias sequências de RM relativamente comuns, o procedimento clínico potencial específico que está sendo usado é referido como estimulação magnética de baixo campo ou LFMS.
Após esses resultados iniciais, os investigadores estão conduzindo estudos para determinar as variáveis críticas em ambos os indivíduos e tratamento para uma resposta ideal.
Estudos também estão em andamento para caracterizar a resposta de sintomas de depressão específicos, o grau de resposta e a duração da resposta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Estados Unidos, 02478
- McLean Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico primário de transtorno bipolar.
- Depressão atual.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética devido a metal nos olhos/cabeça
- Claustrofobia.
- Incapacidade de se deitar.
- História de lesão cerebral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento ativo de EEP-MRSI
20 minutos de tratamento ativo com oEcho-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
|
ressonância magnética de baixa frequência de configuração variável
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Comparador simulado EP-MRSI
Tratamento simulado (20 minutos) com ressonância magnética ecoplanar (EP-MRSI).
|
ressonância magnética de baixa frequência de configuração variável
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: pré/pós-tratamento
|
pré/pós-tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escalas Visual-Analógicas
Prazo: pré/pós-tratamento
|
pré/pós-tratamento
|
|
Escala de avaliação da depressão de Montgomery Asberg (MADRS)
Prazo: pré-tratamento
|
pré-tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Rohan, MS, McLean Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2004P-002631
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