Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Low Field Magnetic Stimulation-behandeling voor bipolaire depressie

13 maart 2012 bijgewerkt door: Michael Rohan, Mclean Hospital

Lage veld magnetische stimulatie bij bipolaire depressie

Personen met een bipolaire depressie die een bepaald soort beeldvorming van de hersenen hadden, meldden een verbeterde stemming na de beeldvorming. Dit effect kan worden gekoppeld aan de veranderende magnetische velden die worden gebruikt tijdens deze magnetische resonantiebeeldvormingsonderzoeken. De huidige onderzoeken zijn bedoeld om de belangrijke parameters van dit effect verder te onderzoeken en de mate en duur van de stemmingseffecten te verduidelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een eerste studie met behulp van proton-echo-planaire magnetische resonantie spectroscopische beeldvorming (EP-MRSI) bij bipolaire depressieve personen werd in verband gebracht met meldingen van een verbeterde stemming. Deze onderzoeken maakten gebruik van oscillerende magnetische velden die vergelijkbaar zijn met die van functionele MRI (fMRI), maar die verschillen van de gebruikelijke fMRI-scan in veldrichting, golfvormfrequentie en sterkte. Aangezien de afkorting EP-MRSI wordt gebruikt om verschillende relatief veel voorkomende MR-sequenties te beschrijven, wordt naar de specifieke potentiële klinische procedure die wordt gebruikt verwezen als magnetische stimulatie met laag veld of LFMS. Na deze eerste resultaten voeren onderzoekers onderzoeken uit om de kritische variabelen bij zowel proefpersonen als behandeling te bepalen voor een optimale respons. Er zijn ook onderzoeken gaande om de respons van specifieke depressiesymptomen, de mate van respons en de duur van de respons te karakteriseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • Mclean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire diagnose van bipolaire stoornis.
  • Huidige depressie.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI vanwege metaal in ogen/hoofd
  • Claustrofobie.
  • Onvermogen om plat te liggen.
  • Geschiedenis van hersenletsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve EEP-MRSI-behandeling
20 minuten actieve behandeling met de Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
Apparaat: Echo-planaire magnetische resonantiebeeldvorming (EP-MRSI)
variabele instelling laagfrequente MRI
Andere namen:
  • Magnetische stimulatie met laag veld (LFMS)
Sham-vergelijker: Sham-vergelijker EP-MRSI
Schijnbehandeling (20 minuten) met de Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI).
Apparaat: Echo-planaire magnetische resonantiebeeldvorming (EP-MRSI)
variabele instelling laagfrequente MRI
Andere namen:
  • Magnetische stimulatie met laag veld (LFMS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schaal voor positieve en negatieve affecten
Tijdsspanne: voor/nabehandeling
voor/nabehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visueel-Analoge Weegschalen
Tijdsspanne: voor/nabehandeling
voor/nabehandeling
Montgomery Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: voorbehandeling
voorbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Medewerkers

Stanley Medical Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Rohan, MS, Mclean Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004P-002631

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren