Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavfelt magnetisk stimuleringsbehandling for bipolar depresjon

13. mars 2012 oppdatert av: Michael Rohan, Mclean Hospital

Magnetisk lavfeltsstimulering ved bipolar depresjon

Personer med bipolar depresjon som hadde en spesiell type hjerneavbildning rapporterte forbedret humør etter avbildningen. Denne effekten kan være knyttet til de skiftende magnetfeltene som brukes under disse magnetiske resonansavbildningsstudiene. De nåværende studiene er designet for å utforske de viktige parameterne for denne effekten ytterligere og for å klargjøre graden og varigheten av stemningseffektene.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En innledende studie med protonekkoplanar magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (EP-MRSI) hos bipolare deprimerte individer var assosiert med rapporter om forbedret humør. Disse studiene brukte oscillerende magnetiske felt som ligner de som brukes i funksjonell MR (fMRI), men som skiller seg fra den vanlige fMRI-skanningen i feltretning, bølgeformfrekvens og styrke. Siden forkortelsen EP-MRSI brukes til å beskrive flere relativt vanlige MR-sekvenser, blir den spesifikke potensielle kliniske prosedyren som brukes, referert til som lavfelt magnetisk stimulering eller LFMS. Etter disse innledende resultatene, gjennomfører etterforskere studier for å bestemme de kritiske variablene i både forsøkspersoner og behandling for optimal respons. Studier er også i gang for å karakterisere responsen til spesifikke depresjonssymptomer, graden av respons og varigheten av responsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose av bipolar lidelse.
  • Nåværende depresjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon for MR på grunn av metall i øyne/hode
  • Klaustrofobi.
  • Manglende evne til å ligge flatt.
  • Historie om hjerneskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv EEP-MRSI behandling
20 minutter med aktiv behandling med Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
Enhet: Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
lavfrekvent MR med variabel innstilling
Andre navn:
  • Low Field Magnetic Stimulation (LFMS)
Sham-komparator: Sham komparator EP-MRSI
Sham-behandling (20 minutter) med Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI).
Enhet: Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
lavfrekvent MR med variabel innstilling
Andre navn:
  • Low Field Magnetic Stimulation (LFMS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: før/etterbehandling
før/etterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell-analoge skalaer
Tidsramme: før/etterbehandling
før/etterbehandling
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: forbehandling
forbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbeidspartnere

Stanley Medical Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Rohan, MS, McLean Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004P-002631

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere