Trattamento di stimolazione magnetica a basso campo per la depressione bipolare
13 marzo 2012 aggiornato da: Michael Rohan, Mclean Hospital
Stimolazione magnetica a basso campo nella depressione bipolare
Gli individui con depressione bipolare che avevano un particolare tipo di imaging cerebrale hanno riportato un miglioramento dell'umore dopo l'imaging.
Questo effetto può essere collegato ai campi magnetici mutevoli utilizzati durante questi studi di risonanza magnetica.
Gli studi attuali sono progettati per esplorare ulteriormente i parametri importanti di questo effetto e per chiarire il grado e la durata degli effetti sull'umore.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio iniziale che utilizzava l'imaging spettroscopico di risonanza magnetica eco-planare protonica (EP-MRSI) in individui bipolari depressi è stato associato a segnalazioni di miglioramento dell'umore.
Questi studi hanno utilizzato campi magnetici oscillanti simili a quelli utilizzati nella risonanza magnetica funzionale (fMRI), ma che differiscono dalla normale scansione fMRI in direzione del campo, frequenza della forma d'onda e forza.
Poiché l'abbreviazione EP-MRSI viene utilizzata per descrivere diverse sequenze MR relativamente comuni, la specifica potenziale procedura clinica utilizzata viene definita stimolazione magnetica a basso campo o LFMS.
A seguito di questi risultati iniziali, i ricercatori stanno conducendo studi per determinare le variabili critiche in entrambi i soggetti e il trattamento per una risposta ottimale.
Sono inoltre in corso studi per caratterizzare la risposta di specifici sintomi depressivi, il grado di risposta e la durata della risposta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stati Uniti, 02478
- McLean Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria del disturbo bipolare.
- Depressione attuale.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione per la risonanza magnetica a causa di metallo negli occhi/testa
- Claustrofobia.
- Incapacità di sdraiarsi.
- Storia di lesioni cerebrali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento attivo EEP-MRSI
20 minuti di trattamento attivo con la Risonanza Magnetica Eco-Planare (EP-MRSI)
|
RM a bassa frequenza a impostazione variabile
Altri nomi:
|
|
Comparatore fittizio: Comparatore fittizio EP-MRSI
Trattamento fittizio (20 minuti) con la Risonanza Magnetica Echo-Planar (EP-MRSI).
|
RM a bassa frequenza a impostazione variabile
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: pre/post trattamento
|
pre/post trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scale Visual-Analogiche
Lasso di tempo: pre/post trattamento
|
pre/post trattamento
|
|
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)
Lasso di tempo: pretrattamento
|
pretrattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Rohan, MS, McLean Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004P-002631
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