Alacsony mező mágneses stimulációs kezelés bipoláris depresszióhoz
2012. március 13. frissítette: Michael Rohan, Mclean Hospital
Alacsony térerősségű mágneses stimuláció bipoláris depresszióban
Azok a bipoláris depresszióban szenvedő egyének, akiknél bizonyos típusú agyi képalkotást végeztek, javult a hangulat a képalkotás után.
Ez a hatás összefüggésbe hozható a mágneses rezonancia képalkotó vizsgálatok során használt változó mágneses mezőkkel.
A jelenlegi tanulmányok célja ennek a hatásnak a fontos paramétereinek további feltárása, valamint a hangulati hatások mértékének és időtartamának tisztázása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A proton echo-sík mágneses rezonancia spektroszkópiás képalkotást (EP-MRSI) végzett kezdeti vizsgálatban bipoláris depressziós egyéneknél jobb hangulatról számoltak be.
Ezek a vizsgálatok a funkcionális MRI-nél (fMRI) használthoz hasonló oszcilláló mágneses mezőket alkalmaztak, de térirányban, hullámforma frekvenciában és erősségében eltérnek a szokásos fMRI-vizsgálattól.
Mivel az EP-MRSI rövidítést számos viszonylag gyakori MR szekvencia leírására használják, az alkalmazott speciális lehetséges klinikai eljárást alacsony térerejű mágneses stimulációnak vagy LFMS-nek nevezik.
Ezeket a kezdeti eredményeket követően a kutatók vizsgálatokat végeznek, hogy meghatározzák a kritikus változókat mind az alanyoknál, mind a kezelésnél az optimális válasz érdekében.
Tanulmányok folynak a specifikus depressziótünetek válaszának, a válasz mértékének és a válasz időtartamának jellemzésére is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
13
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Egyesült Államok, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A bipoláris zavar elsődleges diagnózisa.
- Jelenlegi depresszió.
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallata a szemben/fejben lévő fém miatt
- Klausztrofóbia.
- Képtelenség feküdni.
- Az agysérülés története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív EEP-MRSI kezelés
20 perc aktív kezelés az Echo-Planar Mágneses Rezonancia Képalkotással (EP-MRSI)
|
változó beállítású alacsony frekvenciájú MRI
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Hamis összehasonlító EP-MRSI
Ámu kezelés (20 perc) Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI) segítségével.
|
változó beállítású alacsony frekvenciájú MRI
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pozitív és negatív hatások skála
Időkeret: elő-/utókezelés
|
elő-/utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vizuális-analóg mérlegek
Időkeret: elő-/utókezelés
|
elő-/utókezelés
|
|
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: előkezelés
|
előkezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Rohan, MS, Mclean Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 15.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004P-002631
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .