Лечение биполярной депрессии низкопольной магнитной стимуляцией
13 марта 2012 г. обновлено: Michael Rohan, Mclean Hospital
Низкопольная магнитная стимуляция при биполярной депрессии
Люди с биполярной депрессией, у которых был определенный вид визуализации мозга, сообщали об улучшении настроения после визуализации.
Этот эффект может быть связан с изменением магнитных полей, используемых во время этих исследований магнитно-резонансной томографии.
Текущие исследования предназначены для дальнейшего изучения важных параметров этого эффекта и уточнения степени и продолжительности эффектов настроения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальное исследование с использованием протонной эхо-планарной магнитно-резонансной спектроскопии (EP-MRSI) у людей с биполярной депрессией было связано с сообщениями об улучшении настроения.
В этих исследованиях использовались колеблющиеся магнитные поля, подобные тем, которые используются в функциональной МРТ (фМРТ), но которые отличаются от обычного сканирования фМРТ направлением поля, частотой волны и силой.
Поскольку аббревиатура EP-MRSI используется для описания нескольких относительно распространенных МР-последовательностей, конкретная потенциально используемая клиническая процедура называется магнитной стимуляцией низкого поля или LFMS.
После этих первоначальных результатов исследователи проводят исследования для определения критических переменных у обоих субъектов и лечения для оптимального ответа.
Также проводятся исследования, чтобы охарактеризовать реакцию на определенные симптомы депрессии, степень реакции и продолжительность реакции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- McLean Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз биполярного расстройства.
- Текущая депрессия.
Критерий исключения:
- Противопоказание к МРТ из-за наличия металла в глазах/голове
- Клаустрофобия.
- Неспособность лежать ровно.
- История черепно-мозговой травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активное лечение EEP-MRSI
20 минут активного лечения с помощью эхо-планарной магнитно-резонансной томографии (EP-MRSI)
|
низкочастотный МРТ с переменной настройкой
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитационный компаратор EP-MRSI
Имитация лечения (20 минут) с помощью эхо-планарной магнитно-резонансной томографии (EP-MRSI).
|
низкочастотный МРТ с переменной настройкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: до/после обработки
|
до/после обработки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуально-аналоговые весы
Временное ограничение: до/после обработки
|
до/после обработки
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)
Временное ограничение: предварительная обработка
|
предварительная обработка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Rohan, MS, McLean Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004P-002631
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .