Leczenie stymulacji magnetycznej niskiego pola w depresji afektywnej dwubiegunowej
13 marca 2012 zaktualizowane przez: Michael Rohan, Mclean Hospital
Stymulacja magnetyczna niskiego pola w depresji afektywnej dwubiegunowej
Osoby z depresją dwubiegunową, które miały określony rodzaj obrazowania mózgu, zgłaszały poprawę nastroju po obrazowaniu.
Efekt ten może być powiązany ze zmieniającymi się polami magnetycznymi stosowanymi podczas tych badań obrazowania metodą rezonansu magnetycznego.
Obecne badania mają na celu dalsze zbadanie ważnych parametrów tego efektu oraz wyjaśnienie stopnia i czasu trwania efektów nastroju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne badanie z wykorzystaniem protonowego echoplanarnego rezonansu magnetycznego (EP-MRSI) u osób z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej wiązało się z doniesieniami o poprawie nastroju.
W badaniach tych wykorzystano oscylujące pola magnetyczne podobne do tych stosowanych w funkcjonalnym MRI (fMRI), ale różniące się od zwykłego skanowania fMRI kierunkiem pola, częstotliwością fali i siłą.
Ponieważ skrót EP-MRSI jest używany do opisania kilku stosunkowo powszechnych sekwencji MR, specyficzna potencjalnie stosowana procedura kliniczna jest określana jako stymulacja magnetyczna niskiego pola lub LFMS.
Po tych wstępnych wynikach badacze prowadzą badania w celu określenia krytycznych zmiennych u obu pacjentów i leczenia w celu uzyskania optymalnej odpowiedzi.
Prowadzone są również badania mające na celu scharakteryzowanie odpowiedzi na określone objawy depresji, stopień odpowiedzi i czas trwania odpowiedzi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwotna diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej.
- Obecna depresja.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do MRI ze względu na obecność metalu w oczach/głowie
- Klaustrofobia.
- Niemożność leżenia płasko.
- Historia urazu mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywne leczenie EEP-MRSI
20 minut aktywnego leczenia za pomocą Echo-Planarnego Rezonansu Magnetycznego (EP-MRSI)
|
MRI niskiej częstotliwości ze zmiennym ustawieniem
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Pozorowany komparator EP-MRSI
Leczenie pozorowane (20 minut) za pomocą Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI).
|
MRI niskiej częstotliwości ze zmiennym ustawieniem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: przed/po leczeniu
|
przed/po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wagi wizualno-analogowe
Ramy czasowe: przed/po leczeniu
|
przed/po leczeniu
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: obróbka wstępna
|
obróbka wstępna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Rohan, MS, McLean Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2004P-002631
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .