双相抑郁症的低场磁刺激治疗
2012年3月13日 更新者：Michael Rohan、Mclean Hospital
双相抑郁症的低场磁刺激
患有双相抑郁症的人进行了特定类型的脑成像后，报告说成像后情绪有所改善。
这种效应可能与这些磁共振成像研究中使用的不断变化的磁场有关。
目前的研究旨在进一步探讨这种影响的重要参数，并阐明情绪影响的程度和持续时间。
研究概览
详细说明
在双相抑郁症患者中使用质子回波平面磁共振波谱成像 (EP-MRSI) 的初步研究与情绪改善的报告相关。
这些研究采用的振荡磁场类似于功能性 MRI (fMRI) 中使用的磁场，但在磁场方向、波形频率和强度方面不同于通常的 fMRI 扫描。
由于缩写 EP-MRSI 用于描述几个相对常见的 MR 序列，因此所使用的特定潜在临床程序称为低场磁刺激或 LFMS。
根据这些初步结果，研究人员正在进行研究以确定受试者和治疗的关键变量以获得最佳反应。
还正在进行研究以表征特定抑郁症状的反应、反应程度和反应持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Belmont、Massachusetts、美国、02478
- Mclean Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双相情感障碍的初步诊断。
- 目前抑郁症。
排除标准：
- 由于眼睛/头部有金属，MRI 禁忌症
- 幽闭恐惧症。
- 不能平躺。
- 脑外伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动 EEP-MRSI 治疗
20 分钟的平面回波磁共振成像 (EP-MRSI) 积极治疗
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可变设置低频 MRI
其他名称：
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假比较器：假比较器 EP-MRSI
使用回波平面磁共振成像 (EP-MRSI) 进行假治疗（20 分钟）。
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可变设置低频 MRI
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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正面和负面影响量表
大体时间：前/后处理
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前/后处理
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：前/后处理
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前/后处理
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蒙哥马利阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)
大体时间：预处理
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预处理
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Rohan, MS、Mclean Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月15日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月13日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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