Nízkopolní magnetická stimulace Léčba bipolární deprese
13. března 2012 aktualizováno: Michael Rohan, Mclean Hospital
Nízkopolní magnetická stimulace u bipolární deprese
Jedinci s bipolární depresí, kteří měli určitý druh zobrazení mozku, hlásili zlepšení nálady po zobrazení.
Tento účinek může být spojen s měnícími se magnetickými poli používanými během těchto studií magnetické rezonance.
Současné studie jsou navrženy tak, aby dále prozkoumaly důležité parametry tohoto účinku a objasnily míru a trvání účinků nálady.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Počáteční studie využívající protonové echoplanární magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování (EP-MRSI) u jedinců s bipolární depresí byla spojena se zprávami o zlepšení nálady.
Tyto studie využívaly oscilující magnetická pole podobná těm, která se používají ve funkční MRI (fMRI), ale která se liší od obvyklého skenování fMRI ve směru pole, frekvenci a síle tvaru vlny.
Protože se zkratka EP-MRSI používá k popisu několika relativně běžných sekvencí MR, konkrétní potenciální klinický postup, který se používá, se označuje jako magnetická stimulace s nízkým polem nebo LFMS.
Po těchto počátečních výsledcích výzkumníci provádějí studie, aby určili kritické proměnné jak u subjektů, tak u léčby pro optimální odpověď.
Probíhají také studie, které mají charakterizovat reakci specifických příznaků deprese, stupeň reakce a dobu trvání reakce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
- McLean Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza bipolární poruchy.
- Současná deprese.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro MRI kvůli kovu v očích/hlavě
- Klaustrofobie.
- Neschopnost ležet rovně.
- Historie poranění mozku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní léčba EEP-MRSI
20 minut aktivního ošetření pomocí Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
|
Nízkofrekvenční MRI s variabilním nastavením
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Falešný komparátor EP-MRSI
Sham ošetření (20 minut) pomocí Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI).
|
Nízkofrekvenční MRI s variabilním nastavením
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: před/po ošetření
|
před/po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuálně-analogové váhy
Časové okno: před/po ošetření
|
před/po ošetření
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Časové okno: předúprava
|
předúprava
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Rohan, MS, McLean Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2004P-002631
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .