Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågfältsmagnetisk stimuleringsbehandling för bipolär depression

13 mars 2012 uppdaterad av: Michael Rohan, Mclean Hospital

Lågfältsmagnetisk stimulering vid bipolär depression

Individer med bipolär depression som hade en viss typ av hjärnavbildning rapporterade förbättrat humör efter avbildningen. Denna effekt kan vara kopplad till de förändrade magnetfälten som används under dessa magnetiska resonanstomografistudier. De aktuella studierna är utformade för att ytterligare utforska de viktiga parametrarna för denna effekt och för att klargöra graden och varaktigheten av humöreffekterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En första studie med protoneko-planar magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (EP-MRSI) hos bipolära deprimerade individer associerades med rapporter om förbättrat humör. Dessa studier använde oscillerande magnetfält liknande de som används i funktionell MRI (fMRI), men som skiljer sig från den vanliga fMRI-skanningen i fältriktning, vågformsfrekvens och styrka. Eftersom förkortningen EP-MRSI används för att beskriva flera relativt vanliga MR-sekvenser, kallas den specifika potentiella kliniska procedur som används som lågfältsmagnetisk stimulering eller LFMS. Efter dessa initiala resultat genomför utredarna studier för att fastställa de kritiska variablerna i både försökspersoner och behandling för optimalt svar. Studier pågår också för att karakterisera svaret på specifika depressionssymtom, graden av respons och varaktigheten av svaret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • Mclean Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär diagnos av bipolär sjukdom.
  • Aktuell depression.

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för MRT på grund av metall i ögon/huvud
  • Klaustrofobi.
  • Oförmåga att ligga platt.
  • Historik om hjärnskada.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv EEP-MRSI-behandling
20 minuters aktiv behandling med Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
Enhet: Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
variabel-inställning lågfrekvent MRT
Andra namn:
  • Lågfältsmagnetisk stimulering (LFMS)
Sham Comparator: Sham-jämförare EP-MRSI
Shambehandling (20 minuter) med Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI).
Enhet: Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
variabel-inställning lågfrekvent MRT
Andra namn:
  • Lågfältsmagnetisk stimulering (LFMS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: för-/efterbehandling
för-/efterbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visuell-analoga vågar
Tidsram: för-/efterbehandling
för-/efterbehandling
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: förbehandling
förbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbetspartners

Stanley Medical Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Rohan, MS, Mclean Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004P-002631

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera