Matalan kentän magneettistimulaatiohoito kaksisuuntaiseen masennukseen
tiistai 13. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Michael Rohan, Mclean Hospital
Pienen kentän magneettistimulaatio kaksisuuntaisessa masennuksessa
Yksilöt, joilla oli kaksisuuntainen mielialahäiriö ja joilla oli tietynlainen aivokuvaus, ilmoittivat mielialan parantuneen kuvantamisen jälkeen.
Tämä vaikutus saattaa liittyä näiden magneettikuvaustutkimusten aikana käytettyjen magneettikenttien muuttumiseen.
Nykyiset tutkimukset on suunniteltu tutkimaan edelleen tämän vaikutuksen tärkeitä parametreja ja selventämään mielialavaikutusten astetta ja kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen tutkimus, jossa käytettiin protonikaikutasomagneettista resonanssispektroskooppista kuvantamista (EP-MRSI) kaksisuuntaisen mielialan masentuneilla henkilöillä, liittyi mielialan paranemiseen.
Näissä tutkimuksissa käytettiin värähteleviä magneettikenttiä, jotka olivat samanlaisia kuin toiminnallisessa MRI:ssä (fMRI), mutta jotka eroavat tavallisesta fMRI-skannauksesta kentän suunnan, aaltomuodon taajuuden ja voimakkuuden suhteen.
Koska lyhennettä EP-MRSI käytetään kuvaamaan useita suhteellisen yleisiä MR-sekvenssejä, käytettävää spesifistä mahdollista kliinistä toimenpidettä kutsutaan matalakentän magneettistimulaatioksi tai LFMS:ksi.
Näiden alustavien tulosten jälkeen tutkijat tekevät tutkimuksia määrittääkseen kriittiset muuttujat sekä koehenkilöissä että hoidossa optimaalisen vasteen saavuttamiseksi.
Parhaillaan on myös tutkimuksia spesifisten masennuksen oireiden vasteen, vasteen asteen ja vasteen keston karakterisoimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
- McLean Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön ensisijainen diagnoosi.
- Nykyinen masennus.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe, koska silmissä/päässä on metallia
- Klaustrofobia.
- Kyvyttömyys makaamaan tasaisesti.
- Aivovamman historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen EEP-MRSI-hoito
20 minuuttia aktiivista hoitoa Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI) -kuvauksella
|
säädettävä matalataajuinen MRI
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Huijausvertailu EP-MRSI
Valehoito (20 minuuttia) Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI) -kuvauksella.
|
säädettävä matalataajuinen MRI
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: esi-/jälkihoito
|
esi-/jälkihoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: esi-/jälkihoito
|
esi-/jälkihoito
|
|
Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: esikäsittely
|
esikäsittely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Rohan, MS, McLean Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004P-002631
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .