Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavfelt magnetisk stimuleringsbehandling for bipolar depression

13. marts 2012 opdateret af: Michael Rohan, Mclean Hospital

Magnetisk lavfeltsstimulering ved bipolar depression

Personer med bipolar depression, som havde en særlig form for billeddannelse af hjernen, rapporterede forbedret humør efter billeddannelsen. Denne effekt kan være forbundet med de skiftende magnetiske felter, der bruges under disse magnetiske resonansbilleddannelsesundersøgelser. De nuværende undersøgelser er designet til yderligere at udforske de vigtige parametre for denne effekt og for at afklare graden og varigheden af ​​stemningseffekterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En indledende undersøgelse med proton ekko-plan magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse (EP-MRSI) hos bipolære deprimerede individer var forbundet med rapporter om forbedret humør. Disse undersøgelser anvendte oscillerende magnetiske felter svarende til dem, der anvendes i funktionel MRI (fMRI), men som adskiller sig fra den sædvanlige fMRI-scanning i feltretning, bølgeformsfrekvens og styrke. Da forkortelsen EP-MRSI bruges til at beskrive flere relativt almindelige MR-sekvenser, omtales den specifikke potentielle kliniske procedure, der anvendes, som lavfelt magnetisk stimulering eller LFMS. Efter disse indledende resultater udfører efterforskerne undersøgelser for at bestemme de kritiske variabler i både forsøgspersoner og behandling for optimal respons. Undersøgelser er også i gang for at karakterisere responsen af ​​specifikke depressionssymptomer, graden af ​​respons og varigheden af ​​responsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forenede Stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af bipolar lidelse.
  • Aktuel depression.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for MR på grund af metal i øjne/hoved
  • Klaustrofobi.
  • Manglende evne til at ligge fladt.
  • Historie om hjerneskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv EEP-MRSI behandling
20 minutters aktiv behandling med Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
Enhed: Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
lavfrekvent MR med variabel indstilling
Andre navne:
  • Low Field Magnetic Stimulation (LFMS)
Sham-komparator: Sham komparator EP-MRSI
Sham-behandling (20 minutter) med Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI).
Enhed: Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)
lavfrekvent MR med variabel indstilling
Andre navne:
  • Low Field Magnetic Stimulation (LFMS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv og negativ affektskala
Tidsramme: før/efterbehandling
før/efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuel-analoge skalaer
Tidsramme: før/efterbehandling
før/efterbehandling
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: forbehandling
forbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mclean Hospital

Samarbejdspartnere

Stanley Medical Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Rohan, MS, McLean Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004P-002631

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging (EP-MRSI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner