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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00217217
양극성 우울증에 대한 낮은 필드 자기 자극 치료
2012년 3월 13일 업데이트: Michael Rohan, Mclean Hospital
양극성 우울증의 낮은 필드 자기 자극
특정 종류의 뇌 영상을 촬영한 양극성 우울증 환자는 영상 촬영 후 기분이 좋아졌다고 보고했습니다.
이 효과는 이러한 자기 공명 영상 연구 중에 사용되는 변화하는 자기장과 관련이 있을 수 있습니다.
현재 연구는 이 효과의 중요한 매개변수를 추가로 탐색하고 기분 효과의 정도와 기간을 명확히 하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
양극성 우울증 환자에서 양성자 에코 평면 자기 공명 분광 영상(EP-MRSI)을 사용한 초기 연구는 기분이 개선되었다는 보고와 관련이 있었습니다.
이 연구에서는 기능적 MRI(fMRI)에 사용되는 것과 유사한 진동 자기장을 사용했지만 필드 방향, 파형 주파수 및 강도에서 일반적인 fMRI 스캔과는 다릅니다.
약어 EP-MRSI는 몇 가지 비교적 일반적인 MR 시퀀스를 설명하는 데 사용되므로 사용되는 특정 잠재적 임상 절차는 저자기장 자기 자극 또는 LFMS라고 합니다.
이러한 초기 결과에 따라 연구자들은 최적의 반응을 위한 대상과 치료 모두에서 중요한 변수를 결정하기 위한 연구를 수행하고 있습니다.
특정 우울증 증상의 반응, 반응 정도 및 반응 지속 기간을 특성화하는 연구도 진행 중입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 장애의 일차 진단.
- 현재 우울증.
제외 기준:
- 눈/머리의 금속으로 인한 MRI 금기
- 밀실 공포증.
- 평평하게 눕지 못함.
- 뇌 손상의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 EEP-MRSI 치료
Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging(EP-MRSI)을 이용한 20분간의 적극적인 치료
|
가변 설정 저주파 MRI
다른 이름들:
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|
가짜 비교기: 가짜 비교기 EP-MRSI
EP-MRSI(Echo-Planar Magnetic Resonance Imaging)를 사용한 가짜 치료(20분).
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가변 설정 저주파 MRI
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
긍정적 및 부정적 영향 척도
기간: 전/후 처리
|
전/후 처리
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시각-아날로그 저울
기간: 전/후 처리
|
전/후 처리
|
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 전처리
|
전처리
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael Rohan, MS, McLean Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carlezon WA Jr, Rohan ML, Mague SD, Meloni EG, Parsegian A, Cayetano K, Tomasiewicz HC, Rouse ED, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cranial stimulation within a low-energy magnetic field in rats. Biol Psychiatry. 2005 Mar 15;57(6):571-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.12.011.
- Rohan M, Parow A, Stoll AL, Demopulos C, Friedman S, Dager S, Hennen J, Cohen BM, Renshaw PF. Low-field magnetic stimulation in bipolar depression using an MRI-based stimulator. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):93-8. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.93.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에코 평면 자기 공명 영상(EP-MRSI)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국