正中および尺骨刺激後の誘発電場
2009年9月17日 更新者：Medical Center Alkmaar
末梢神経損傷（CRPS II）およびCRPS I（慢性局所疼痛症候群I）における慢性非悪性疼痛の根底にあるメカニズムの比較研究のための誘発（磁気）皮質場
患者の 2 つのグループで脳磁図 (MEG) による誘発磁場の影響を研究できるようにするために、健康なボランティアのグループとの比較が行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、患者の 2 つのグループと 1 つの健康なボランティア グループにおける慢性の非悪性疼痛による痛み (中枢および/または末梢) メカニズムと皮質変化 (可塑性) に向けられています。
この研究の目的は、MEG (および可能であれば fMRI) によって皮質プロセスを評価し、応答を定量化および定性化し、ジェネレーターをローカライズし、疼痛療法の効果を研究することです。
診断基準をもたらし、治療と効果のモニタリングの指標となるパターンを検索すること。
最後に、この研究は、臨床診断をサポートするだけでなく、治療を監視し、SCS と SAN の間の選択 (アルゴリズム) をサポートするツールを提供することも目的としています。 これら 2 つの治療法の意思決定を容易にするアルゴリズムが促進されます。 また、SAN を使用するための臨床決定ツールも提供する必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NH
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Alkmaar、NH、オランダ、1815 JD
- Medical Center of Alkmaar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は 2 つの病院の病院スタッフから抽出された すべての患者は 1 つの病院から募集された
説明
包含基準:
CRPSⅠ：
- (絶対) 機能停止、二次的な痛みと冷感
- (相対的)異常な皮膚の色、アロディニア、痛覚過敏、過敏症、多汗症、浮腫、爪の成長の増加、髪の成長の増加。 (少なくとも 4 つ存在する必要があります)。
CRPSⅡ：
- 外傷性末梢神経損傷の以前の証拠を除くすべて。
除外基準:
- 一般的なコンディション
- 妊娠
- 技術的インプラント (ペースメーカー、SCS: MEG を妨害する)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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痛み研究オランダ
健常者 20 名 外傷性片側末梢神経損傷患者 20 名 CRPS I 患者 20 名
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被験者および患者における正中神経および尺骨神経の電気刺激後の MEG 登録。
患者グループでは、神経損傷部位での麻酔ブロック（1～2 ml リドカイン 1%）の後に別の MEG を実施し、痛みのない状態を作り出しました。
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Peter J Theuvenet, MD、Medical Center Alkmaar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Theuvenet PJ, Dunajski Z, Peters MJ, van Ree JM. Responses to median and tibial nerve stimulation in patients with chronic neuropathic pain. Brain Topogr. 1999 Summer;11(4):305-13. doi: 10.1023/a:1022210704505.
- Theuvenet PJ, van Dijk BW, Peters MJ, van Ree JM, Lopes da Silva FL, Chen AC. Whole-head MEG analysis of cortical spatial organization from unilateral stimulation of median nerve in both hands: no complete hemispheric homology. Neuroimage. 2005 Nov 1;28(2):314-25. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.06.010. Epub 2005 Jul 22.
- Theuvenet PJ, van Dijk BW, Peters MJ, van Ree JM, Lopes da Silva FL, Chen AC. Cortical characterization and inter-dipole distance between unilateral median versus ulnar nerve stimulation of both hands in MEG. Brain Topogr. 2006 Winter;19(1-2):29-42. doi: 10.1007/s10548-006-0010-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年6月1日
研究の完了 (実際)
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年9月17日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NH04-196
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。