Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evoked Fields na mediane en ulnaire stimulatie

17 september 2009 bijgewerkt door: Medical Center Alkmaar

Opgeroepen (magnetische) corticale velden voor de vergelijkende studie van mechanismen die ten grondslag liggen aan chronische niet-kwaadaardige pijn bij perifere zenuwbeschadiging (CRPS II) en CRPS I (chronisch regionaal pijnsyndroom I)

Om de effecten van evoked fields met magneto-encefalografie (MEG) bij twee groepen patiënten te kunnen bestuderen, wordt een vergelijking gemaakt met een groep gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op de (centrale en/of perifere) mechanismen van pijn en de corticale veranderingen (plasticiteit) als gevolg van chronische niet-kwaadaardige pijn bij twee patiëntengroepen en één groep gezonde vrijwilligers.

Het doel van de studie is verder om corticale processen te evalueren door middel van MEG (en fMRI, indien mogelijk) om de reacties te kwantificeren en te kwalificeren, de generatoren te lokaliseren en de effecten van een pijntherapie te bestuderen.

Zoeken naar patronen die kunnen leiden tot diagnostische criteria en een indicatieve waarde hebben voor de behandeling en het monitoren van de effecten.

Ten slotte is de studie niet alleen bedoeld om de klinische diagnose te ondersteunen, maar ook om hulpmiddelen te bieden om de behandeling te volgen en de keuze (algoritme) tussen SCS en SAN te ondersteunen. Er zal een algoritme worden gepromoot dat de besluitvorming tussen deze twee behandelingen vergemakkelijkt. Het moet ook een klinisch beslissingsinstrument bieden voor het gebruik van SAN

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • NH
      • Alkmaar, NH, Nederland, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen werden bemonsterd onder het ziekenhuispersoneel van twee ziekenhuizen, alle patiënten werden gerekruteerd uit één ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

CRPS I:

  • (Absolute) functio laesa, secundaire pijn en koude sensaties
  • (Relatieve) afwijkende huidskleur, allodynie, hyperalgesie, hyperpathie, hyperhydrose, oedeem, toegenomen nagelgroei, toegenomen haargroei. (Er dienen er minimaal 4 aanwezig te zijn).

CRPS II:

  • Al het voorgaande behalve bewijs van traumatische perifere zenuwbeschadiging.

Uitsluitingscriteria:

  • Algemene toestand
  • Zwangerschap
  • Technische implantaten (pacemaker, SCS: verstoort MEG)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pijnonderzoek Nederland
20 gezonde proefpersonen 20 patiënten met een traumatisch unilateraal perifere zenuwletsel 20 patiënten met CRPS I
Ander: Opgeroepen velden voor en na een lokaal blok (Xylocaine)
MEG-registratie na elektrische mediane en ulnaire zenuwstimulatie bij proefpersonen en patiënten. In de patiëntengroep werd opnieuw een MEG uitgevoerd na een anesthesieblokkade (1-2 ml lidocaïne 1%) op de plaats van de zenuwbeschadiging, waardoor een pijnvrije toestand ontstond
Andere namen:
  • Alle proefpersonen werden beoordeeld met de HC-code, 1 tot 20
  • Alle patiënten met zenuwbeschadiging werden beoordeeld met de A-code, 1 tot 20
  • Alle patiënten met CRPS I werden beoordeeld met de C-code, 1 tot 20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Medewerkers

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 september 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2009

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NH04-196

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren