Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вызванные поля после срединной и локтевой стимуляции

17 сентября 2009 г. обновлено: Medical Center Alkmaar

Вызванные (магнитные) корковые поля для сравнительного изучения механизмов, лежащих в основе хронической доброкачественной боли при повреждении периферических нервов (КРБС II) и КРБС I (синдром хронической региональной боли I)

Для возможности изучения воздействия вызванных полей при магнитоэнцефалографии (МЭГ) у двух групп больных проводится сравнение с группой здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на (центральные и/или периферические) механизмы боли и корковые изменения (пластичность) вследствие хронической незлокачественной боли в двух группах пациентов и одной группе здоровых добровольцев.

Целью исследования является дальнейшая оценка корковых процессов с помощью МЭГ (и фМРТ, если это возможно) для количественной оценки и квалификации ответов, локализации генераторов и изучения эффектов обезболивающей терапии.

Для поиска закономерностей, которые могут привести к диагностическим критериям и иметь ориентировочное значение для лечения и мониторинга эффектов.

Наконец, исследование предназначено не только для поддержки клинической диагностики, но и для предоставления инструментов для мониторинга лечения и поддержки выбора (алгоритма) между SCS и SAN. Алгоритм, облегчающий принятие решения между этими двумя видами лечения, будет продвигаться. Он также должен предоставить инструмент клинического принятия решений для использования SAN.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

образцы были отобраны среди персонала двух больниц, все пациенты были набраны из одной больницы.

Описание

Критерии включения:

КРПС I:

  • (Абсолютная) functio laesa, вторичные болевые и холодовые ощущения
  • (Относительный) аномальный цвет кожи, аллодиния, гипералгезия, гиперпатия, гипергидроз, отек, усиленный рост ногтей, усиленный рост волос. (должно быть не менее 4).

КРПС II:

  • Все вышеперечисленное свидетельствует о травматическом повреждении периферических нервов.

Критерий исключения:

  • Общее состояние
  • Беременность
  • Технические имплантаты (кардиостимулятор, СКС: мешают МЭГ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследование боли Нидерланды
20 здоровых лиц 20 пациентов с травматическим односторонним повреждением периферических нервов 20 пациентов с КРБС I
Другой: Вызванные поля до и после локальной блокады (ксилокаин)
Регистрация МЭГ после электростимуляции срединного и локтевого нервов у испытуемых и пациентов. В группе пациентов повторную МЭГ выполняли после блокады анестезии (1-2 мл лидокаина 1%) в месте повреждения нерва, что привело к безболевому состоянию.
Другие имена:
  • Все испытуемые были оценены кодом HC от 1 до 20.
  • Все пациенты с повреждением нерва были оценены по А-коду от 1 до 20.
  • Все пациенты с КРБС I были оценены по С-коду, от 1 до 20.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical Center Alkmaar

Соавторы

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Следователи

  • Главный следователь: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 сентября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2009 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NH04-196

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться