Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Herätyt kentät mediaanin ja ulnaarisen stimulaation jälkeen

torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: Medical Center Alkmaar

Herätyt (magneettiset) aivokuoren kentät ääreishermovaurion (CRPS II) ja CRPS I:n (krooninen alueellinen kipusyndrooma I) taustalla olevien mekanismien vertaileva tutkimus

Jotta herätettyjen kenttien vaikutuksia magnetoenkefalografialla (MEG) voitaisiin tutkia kahdessa potilasryhmässä, tehdään vertailu terveiden vapaaehtoisten ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kohdistuu kivun (keskus- ja/tai perifeerisiin) mekanismeihin ja kroonisen ei-pahanlaatuisen kivun aiheuttamiin aivokuoren muutoksiin (plastisuus) kahdessa potilasryhmässä ja yhdessä terveiden vapaaehtoisten ryhmässä.

Tutkimuksen tavoitteena on lisäksi arvioida aivokuoren prosesseja MEG:llä (ja fMRI:llä, jos mahdollista) vasteiden kvantifioimiseksi ja pätevöittämiseksi, generaattorien paikallistamiseksi ja kipuhoidon vaikutusten tutkimiseksi.

Etsiä kuvioita, jotka voivat johtaa diagnostisiin kriteereihin ja joilla on ohjeellinen arvo hoidossa ja vaikutusten seurannassa.

Lopuksi tutkimuksen tarkoituksena ei ole vain tukea kliinistä diagnoosia, vaan myös tarjota työkaluja hoidon seurantaan ja tukea valintaa (algoritmia) SCS:n ja SAN:n välillä. Edistetään algoritmia, joka helpottaa päätöksentekoa näiden kahden hoidon välillä. Sen pitäisi myös tarjota kliininen päätöksentekotyökalu SAN:n käyttöön

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • NH
      • Alkmaar, NH, Alankomaat, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

koehenkilöistä otettiin näytteitä kahden sairaalan henkilökunnasta, kaikki potilaat rekrytoitiin yhdestä sairaalasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CRPS I:

  • (Absoluuttinen) functio laesa, sekundaarinen kipu ja kylmyys
  • (Suhteellinen) epänormaali ihonväri, allodynia, hyperalgesia, hyperpatia, hyperhydroosi, turvotus, kynsien kasvu, lisääntynyt karvojen kasvu. (Vähintään 4 on oltava läsnä).

CRPS II:

  • Kaikki aiemmat, paitsi todisteet traumaattisesta ääreishermovauriosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiskunto
  • Raskaus
  • Tekniset implantit (tahdistin, SCS: häiritsee MEG:tä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kipututkimus Hollanti
20 tervettä henkilöä 20 potilasta, joilla on traumaattinen yksipuolinen ääreishermovaurio 20 potilasta, joilla on CRPS I
Muut: Kutsutut kentät ennen ja jälkeen paikallisen lohkon (Xylocaine)
MEG-rekisteröinti sähköisen mediaani- ja ulnaarhermostimulaation jälkeen koehenkilöillä ja potilailla. Potilasryhmälle tehtiin toinen MEG anestesiasalpauksen jälkeen (1-2 ml lidokaiinia 1 %) hermovauriokohdassa, mikä aiheutti kivuttoman tilan.
Muut nimet:
  • Kaikki koehenkilöt arvioitiin HC-koodilla 1-20
  • Kaikki potilaat, joilla oli hermovaurioita, arvioitiin A-koodilla 1-20
  • Kaikki CRPS I -potilaat arvioitiin C-koodilla, 1-20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical Center Alkmaar

Yhteistyökumppanit

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NH04-196

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa