Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiváltott mezők medián és ulnáris stimuláció után

2009. szeptember 17. frissítette: Medical Center Alkmaar

Kiváltott (mágneses) kérgi mezők a perifériás idegsérülés (CRPS II) és a CRPS I (krónikus regionális fájdalom szindróma I) hátterében álló mechanizmusok összehasonlító vizsgálatához

Annak érdekében, hogy a kiváltott mezők hatását magnetoencephalográfiával (MEG) két betegcsoportban vizsgálhassuk, egészséges önkéntesekből álló csoporttal végezzük az összehasonlítást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a fájdalom (centrális és/vagy perifériás) mechanizmusaira és a krónikus, nem rosszindulatú fájdalom okozta kortikális változásokra (plaszticitás) irányul két betegcsoportban és egy egészséges önkéntes csoportban.

A tanulmány célja továbbá a kérgi folyamatok MEG (és fMRI, ha lehetséges) értékelése a válaszok számszerűsítése és minősítése, a generátorok lokalizálása és a fájdalomterápia hatásainak tanulmányozása érdekében.

Olyan minták keresése, amelyek diagnosztikai kritériumokat eredményezhetnek, és indikatív értékkel bírnak a kezelés és a hatások monitorozása szempontjából.

Végül a tanulmány nemcsak a klinikai diagnózist kívánja támogatni, hanem eszközöket is biztosít a kezelés nyomon követéséhez, és támogatja az SCS és a SAN közötti választást (algoritmust). Egy olyan algoritmust támogatnak, amely megkönnyíti a két kezelés közötti döntéshozatalt. Ezenkívül klinikai döntési eszközt kell biztosítania a SAN használatához

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • NH
      • Alkmaar, NH, Hollandia, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyokból két kórház kórházi személyzetéből vettek mintát, minden beteget egy kórházból vettek fel

Leírás

Bevételi kritériumok:

CRPS I:

  • (Abszolút) functio laesa, másodlagos fájdalom és hidegérzet
  • (Relatív) rendellenes bőrszín, allodynia, hiperalgézia, hyperpathia, hyperhydrosis, ödéma, fokozott körömnövekedés, fokozott szőrnövekedés. (Legalább 4-nek jelen kell lennie).

CRPS II:

  • Az összes korábbi, kivéve a traumás perifériás idegsérülés bizonyítékait.

Kizárási kritériumok:

  • Általános állapot
  • Terhesség
  • Műszaki implantátumok (pacemaker, SCS: zavarja a MEG-t)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fájdalomtanulmány Hollandia
20 egészséges alany 20 traumás egyoldalú perifériás idegsérülésben szenvedő beteg 20 CRPS I-ben szenvedő beteg
Egyéb: Kihívott mezők egy helyi blokk előtt és után (Xylocaine)
MEG regisztráció elektromos medián és ulnaris idegstimuláció után alanyokban és betegekben. A betegcsoportban érzéstelenítő blokk (1-2 ml Lidocain 1%) után az idegsérülés helyén újabb MEG-et végeztünk, ami fájdalommentes állapotot eredményezett.
Más nevek:
  • Az összes alanyt a HC kóddal értékelték, 1-től 20-ig
  • Minden idegsérült beteget az A-kóddal értékeltek, 1-től 20-ig
  • Minden CRPS I-ben szenvedő beteget a C kóddal értékeltek, 1-től 20-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical Center Alkmaar

Együttműködők

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 19.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NH04-196

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel