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Campos evocados após estimulação mediana e ulnar

17 de setembro de 2009 atualizado por: Medical Center Alkmaar

Campos Corticais Evocados (Magnéticos) para o Estudo Comparativo dos Mecanismos Subjacentes à Dor Crônica Não Maligna na Lesão de Nervos Periféricos (CRPS II) e CRPS I (Síndrome de Dor Regional Crônica I)

Para poder estudar os efeitos dos campos evocados com magnetoencefalografia (MEG) em dois grupos de pacientes, a comparação é feita com um grupo de voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo é direcionado aos mecanismos (centrais e/ou periféricos) da dor e às alterações corticais (plasticidade) decorrentes da dor crônica não maligna em dois grupos de pacientes e um grupo de voluntários saudáveis.

O objetivo do estudo é avaliar ainda os processos corticais por MEG (e fMRI, se viável) para quantificar e qualificar as respostas, localizar os geradores e estudar os efeitos de uma terapia de dor.

Buscar padrões que possam resultar em critérios diagnósticos e tenham valor indicativo para o tratamento e monitoramento dos efeitos.

Finalmente, o estudo pretende não só apoiar o diagnóstico clínico, mas também fornecer ferramentas para monitorar o tratamento e apoiar a escolha (algoritmo) entre SCS e SAN. Um algoritmo, facilitando a tomada de decisão entre esses dois tratamentos, será promovido. Deve também fornecer uma ferramenta de decisão clínica para o uso de SAN

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • NH
      • Alkmaar, NH, Holanda, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

os indivíduos foram amostrados da equipe do hospital de dois hospitais todos os pacientes foram recrutados de um hospital

Descrição

Critério de inclusão:

CRPS I:

  • (Absoluto) functio laesa, dor secundária e sensações de frio
  • Cor da pele anormal (relativa), alodinia, hiperalgesia, hiperpatia, hiperidrose, edema, aumento do crescimento das unhas, aumento do crescimento do cabelo. (Pelo menos 4 precisam estar presentes).

CRPSII:

  • Todos os anteriores, exceto evidências de lesão traumática do nervo periférico.

Critério de exclusão:

  • Condição geral
  • Gravidez
  • Implantes técnicos (marca-passo, SCS: perturba MEG)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo da dor Holanda
20 indivíduos saudáveis ​​20 pacientes com lesão traumática de nervo periférico unilateral 20 pacientes com CRPS I
Outro: Campos evocados antes e depois de um bloqueio local (xilocaína)
Registro de MEG após estimulação elétrica do nervo mediano e ulnar em indivíduos e pacientes. No grupo de pacientes, outro MEG foi realizado após um bloqueio anestésico (1-2 ml de lidocaína a 1%) no local da lesão do nervo, produzindo um estado indolor
Outros nomes:
  • Todos os indivíduos foram classificados com o código HC, 1 a 20
  • Todos os pacientes com lesão nervosa foram classificados com o código A, 1 a 20
  • Todos os pacientes com CRPS I foram classificados com o código C, 1 a 20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical Center Alkmaar

Colaboradores

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Investigadores

  • Investigador principal: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de setembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2009

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NH04-196

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