- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00217243
정중 및 척골 자극 후 유발 필드
2009년 9월 17일 업데이트: Medical Center Alkmaar
말초 신경 손상(CRPS II) 및 CRPS I(만성 부위 통증 증후군 I)에서 만성 비악성 통증의 기본 메커니즘에 대한 비교 연구를 위한 유발(자기) 피질 필드
두 그룹의 환자에서 자기뇌파검사(MEG)로 유발장의 효과를 연구할 수 있도록 건강한 지원자 그룹과 비교했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 그룹의 환자와 한 건강한 지원자 그룹에서 만성 비악성 통증으로 인한 통증 및 피질 변화(가소성)의 (중추 및/또는 말초) 기전을 대상으로 합니다.
이 연구의 목적은 반응을 정량화하고 자격을 부여하고 발전기를 현지화하고 통증 치료의 효과를 연구하기 위해 MEG(및 가능한 경우 fMRI)로 피질 과정을 평가하는 것입니다.
진단 기준이 될 수 있고 치료 및 효과 모니터링에 대한 지표 값을 가질 수 있는 패턴을 검색합니다.
마지막으로 이 연구는 임상 진단을 지원할 뿐만 아니라 치료를 모니터링하고 SCS와 SAN 사이의 선택(알고리즘)을 지원하는 도구를 제공합니다. 이 두 치료 사이의 의사 결정을 용이하게 하는 알고리즘이 촉진될 것입니다. 또한 SAN 사용을 위한 임상 결정 도구를 제공해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NH
-
Alkmaar, NH, 네덜란드, 1815 JD
- Medical Center of Alkmaar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 두 병원의 병원 직원에서 샘플링되었습니다. 모든 환자는 한 병원에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
CRPS I:
- (절대) 기능 laesa, 이차 통증 및 냉감
- (상대적) 피부색 이상, 이질통, 통각과민, 통각과민, 다한증, 부종, 손발톱 성장 증가, 모발 성장 증가. (적어도 4명이 있어야 합니다.)
CRPS II:
- 외상성 말초 신경 손상의 증거를 제외한 이전의 모든 것.
제외 기준:
- 일반 조건
- 임신
- 기술 임플란트(페이스메이커, SCS: MEG 교란)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
통증 연구 네덜란드
건강한 피험자 20명 외상성 편측 말초 신경 손상 환자 20명 CRPS I 환자 20명
|
피험자와 환자의 전기 정중 및 척골 신경 자극 후 MEG 등록.
환자 그룹에서 또 다른 MEG는 통증이 없는 상태를 생성하는 신경 손상 부위에서 마취 블록(1-2 ml 리도카인 1%) 후에 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Theuvenet PJ, Dunajski Z, Peters MJ, van Ree JM. Responses to median and tibial nerve stimulation in patients with chronic neuropathic pain. Brain Topogr. 1999 Summer;11(4):305-13. doi: 10.1023/a:1022210704505.
- Theuvenet PJ, van Dijk BW, Peters MJ, van Ree JM, Lopes da Silva FL, Chen AC. Whole-head MEG analysis of cortical spatial organization from unilateral stimulation of median nerve in both hands: no complete hemispheric homology. Neuroimage. 2005 Nov 1;28(2):314-25. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.06.010. Epub 2005 Jul 22.
- Theuvenet PJ, van Dijk BW, Peters MJ, van Ree JM, Lopes da Silva FL, Chen AC. Cortical characterization and inter-dipole distance between unilateral median versus ulnar nerve stimulation of both hands in MEG. Brain Topogr. 2006 Winter;19(1-2):29-42. doi: 10.1007/s10548-006-0010-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NH04-196
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .