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Campi evocati dopo stimolazione mediana e ulnare

17 settembre 2009 aggiornato da: Medical Center Alkmaar

Campi corticali evocati (magnetici) per lo studio comparativo dei meccanismi alla base del dolore cronico non maligno nella lesione dei nervi periferici (CRPS II) e CRPS I (sindrome dolorosa regionale cronica I)

Per poter studiare gli effetti dei campi evocati con la magnetoencefalografia (MEG) in due gruppi di pazienti, viene effettuato il confronto con un gruppo di volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è diretto ai meccanismi (centrali e/o periferici) del dolore e ai cambiamenti corticali (plasticità) dovuti al dolore cronico non maligno in due gruppi di pazienti e un gruppo di volontari sani.

Lo scopo dello studio è inoltre quello di valutare i processi corticali mediante MEG (e fMRI, se fattibile) per quantificare e qualificare le risposte, localizzare i generatori e studiare gli effetti di una terapia del dolore.

Ricercare pattern che possano risultare in criteri diagnostici e avere un valore indicativo per il trattamento e il monitoraggio degli effetti.

Infine lo studio intende non solo supportare la diagnosi clinica ma anche fornire strumenti per monitorare il trattamento e supportare la scelta (algoritmo) tra SCS e SAN. Verrà promosso un algoritmo che faciliterà il processo decisionale tra questi due trattamenti. Dovrebbe anche fornire uno strumento decisionale clinico per l'uso della SAN

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • NH
      • Alkmaar, NH, Olanda, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i soggetti sono stati prelevati dal personale ospedaliero di due ospedali, tutti i pazienti sono stati reclutati da un ospedale

Descrizione

Criterio di inclusione:

CRPS I:

  • (Assoluto) functio laesa, dolore secondario e sensazione di freddo
  • Colore (relativo) anormale della pelle, allodinia, iperalgesia, iperpatia, iperidrosi, edema, aumento della crescita delle unghie, aumento della crescita dei capelli. (Devono essere presenti almeno 4).

CRPS II:

  • Tutti i precedenti, ma evidenza di lesione traumatica del nervo periferico.

Criteri di esclusione:

  • Condizione generale
  • Gravidanza
  • Impianti tecnici (pacemaker, SCS: disturba MEG)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio del dolore Paesi Bassi
20 soggetti sani 20 pazienti con lesione unilaterale traumatica del nervo periferico 20 pazienti con CRPS I
Altro: Campi evocati prima e dopo un blocco locale (Xylocaine)
Registrazione MEG dopo stimolazione elettrica del nervo mediano e ulnare in soggetti e pazienti. Nel gruppo di pazienti è stato eseguito un altro MEG dopo un blocco anestetico (1-2 ml di lidocaina 1%) nel sito della lesione nervosa producendo uno stato senza dolore
Altri nomi:
  • Tutti i soggetti sono stati valutati con il codice HC, da 1 a 20
  • Tutti i pazienti con lesioni nervose sono stati valutati con il codice A, da 1 a 20
  • Tutti i pazienti con CRPS I sono stati valutati con il codice C, da 1 a 20

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Collaboratori

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NH04-196

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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