Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremkaldte felter efter median- og ulnarstimulering

17. september 2009 opdateret af: Medical Center Alkmaar

Fremkaldte (magnetiske) kortikale felter til den sammenlignende undersøgelse af mekanismer, der ligger til grund for kronisk ikke-malign smerte ved perifer nerveskade (CRPS II) og CRPS I (kronisk regionalt smertesyndrom I)

For at kunne studere effekterne af fremkaldte felter med magnetoencefalografi (MEG) hos to grupper af patienter, sammenlignes med en gruppe raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er rettet mod de (centrale og/eller perifere) mekanismer af smerte og de kortikale forandringer (plasticitet) som følge af kroniske ikke-maligne smerter i to grupper af patienter og en rask frivillig gruppe.

Formålet med undersøgelsen er yderligere at evaluere kortikale processer ved MEG (og fMRI, hvis det er muligt) for at kvantificere og kvalificere svarene, lokalisere generatorerne og studere virkningerne af en smertebehandling.

At søge efter mønstre, der kan resultere i diagnostiske kriterier og have en vejledende værdi for behandlingen og overvågningen af ​​effekterne.

Endelig har undersøgelsen ikke kun til hensigt at understøtte klinisk diagnose, men også at give værktøjer til at overvåge behandlingen og understøtte valget (algoritmen) mellem SCS og SAN. En algoritme, der letter beslutningstagningen mellem disse to behandlinger, vil blive fremmet. Det bør også give et klinisk beslutningsværktøj til brug af SAN

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • NH
      • Alkmaar, NH, Holland, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner blev udtaget fra hospitalspersonalet på to hospitaler, alle patienter blev rekrutteret fra ét hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

CRPS I:

  • (Absolut) functio laesa, sekundære smerter og kuldefornemmelser
  • (Relativ) unormal hudfarve, allodyni, hyperalgesi, hyperpati, hyperhydrose, ødem, øget neglevækst, øget hårvækst. (Mindst 4 skal være til stede).

CRPS II:

  • Alt det foregående, men tegn på traumatisk perifer nerveskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Generel tilstand
  • Graviditet
  • Tekniske implantater (pacemaker, SCS: forstyrrer MEG)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smertestudie Holland
20 raske forsøgspersoner 20 patienter med en traumatisk unilateral perifer nerveskade 20 patienter med CRPS I
Andet: Fremkaldte felter før og efter en lokal blokering (Xylocaine)
MEG registrering efter elektrisk median og ulnar nervestimulation hos forsøgspersoner og patienter. I patientgruppen blev endnu en MEG udført efter en bedøvelsesblokering (1-2 ml Lidocain 1%) på stedet for nerveskaden, hvilket gav en smertefri tilstand
Andre navne:
  • Alle forsøgspersoner blev bedømt med HC-koden, 1 til 20
  • Alle patienter med nerveskade blev vurderet med A-koden, 1 til 20
  • Alle patienter med CRPS I blev vurderet med C-koden, 1 til 20

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Samarbejdspartnere

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2009

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NH04-196

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner