Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framkallade fält efter median- och ulnarstimulering

17 september 2009 uppdaterad av: Medical Center Alkmaar

Framkallade (magnetiska) kortikala fält för jämförande studie av mekanismer bakom kronisk icke-malign smärta vid perifer nervskada (CRPS II) och CRPS I (kroniskt regionalt smärtsyndrom I)

För att kunna studera effekterna av framkallade fält med magnetoencefalografi (MEG) hos två patientgrupper görs en jämförelse med en grupp friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är inriktad på de (centrala och/eller perifera) mekanismerna för smärta och kortikala förändringar (plasticitet) på grund av kronisk icke-malign smärta i två grupper av patienter och en frisk frivilliggrupp.

Syftet med studien är vidare att utvärdera kortikala processer med MEG (och fMRI, om möjligt) för att kvantifiera och kvalificera svaren, lokalisera generatorerna och studera effekterna av en smärtterapi.

Att söka efter mönster som kan resultera i diagnostiska kriterier och ha ett vägledande värde för behandlingen och övervakningen av effekterna.

Slutligen avser studien inte bara att stödja klinisk diagnos utan också att tillhandahålla verktyg för att övervaka behandlingen och stödja valet (algoritmen) mellan SCS och SAN. En algoritm som underlättar beslutsfattande mellan dessa två behandlingar kommer att främjas. Den bör också tillhandahålla ett kliniskt beslutsverktyg för användning av SAN

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • NH
      • Alkmaar, NH, Nederländerna, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

försökspersoner togs från sjukhuspersonalen på två sjukhus, alla patienter rekryterades från ett sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CRPS I:

  • (Absolut) functio laesa, sekundär smärta och kyla
  • (Relativ) onormal hudfärg, allodyni, hyperalgesi, hyperpati, hyperhydros, ödem, ökad nageltillväxt, ökad hårväxt. (Minst 4 måste vara närvarande).

CRPS II:

  • Allt tidigare men bevis på traumatisk perifer nervskada.

Exklusions kriterier:

  • Allmäntillstånd
  • Graviditet
  • Tekniska implantat (pacemaker, SCS: stör MEG)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Smärtstudie Nederländerna
20 friska försökspersoner 20 patienter med en traumatisk unilateral perifer nervskada 20 patienter med CRPS I
Övrig: Framkallade fält före och efter ett lokalt block (Xylocaine)
MEG-registrering efter elektrisk median- och ulnarusstimulering hos försökspersoner och patienter. I patientgruppen utfördes ytterligare en MEG efter ett anestesiblock (1-2 ml lidokain 1%) vid platsen för nervskadan, vilket gav ett smärtfritt tillstånd
Andra namn:
  • Alla försökspersoner bedömdes med HC-koden, 1 till 20
  • Alla patienter med nervskada bedömdes med A-koden, 1 till 20
  • Alla patienter med CRPS I betygsattes med C-koden, 1 till 20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Samarbetspartners

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Utredare

  • Huvudutredare: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NH04-196

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera