Campos evocados después de estimulación mediana y cubital
17 de septiembre de 2009 actualizado por: Medical Center Alkmaar
Campos corticales evocados (magnéticos) para el estudio comparativo de los mecanismos subyacentes al dolor crónico no maligno en la lesión del nervio periférico (SDRC II) y SDRC I (síndrome de dolor regional crónico I)
Para poder estudiar los efectos de los campos evocados con magnetoencefalografía (MEG) en dos grupos de pacientes, se hace una comparación con un grupo de voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está dirigido a los mecanismos (centrales y/o periféricos) del dolor y los cambios corticales (plasticidad) debidos al dolor crónico no maligno en dos grupos de pacientes y un grupo de voluntarios sanos.
El objetivo del estudio es además evaluar los procesos corticales por MEG (y resonancia magnética funcional, si es factible) para cuantificar y calificar las respuestas, localizar los generadores y estudiar los efectos de una terapia del dolor.
Buscar patrones que puedan resultar en criterios diagnósticos y tengan valor indicativo para el tratamiento y el seguimiento de los efectos.
Finalmente, el estudio no solo pretende respaldar el diagnóstico clínico, sino también proporcionar herramientas para monitorear el tratamiento y respaldar la elección (algoritmo) entre SCS y SAN. Se promoverá un algoritmo que facilite la toma de decisiones entre estos dos tratamientos. También debe proporcionar una herramienta de decisión clínica para el uso de SAN
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NH
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Alkmaar, NH, Países Bajos, 1815 JD
- Medical Center of Alkmaar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los sujetos se tomaron como muestra del personal del hospital de dos hospitales todos los pacientes fueron reclutados de un hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
SDRC I:
- (Absoluta) functio laesa, dolor secundario y sensación de frío
- (Relativo) color anormal de la piel, alodinia, hiperalgesia, hiperpatía, hiperhidrosis, edema, aumento del crecimiento de las uñas, aumento del crecimiento del cabello. (Al menos 4 deben estar presentes).
SDRC II:
- Todo lo anterior salvo evidencia de lesión nerviosa periférica traumática.
Criterio de exclusión:
- Condición general
- El embarazo
- Implantes técnicos (marcapasos, SCS: perturba MEG)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudio del dolor Países Bajos
20 sujetos sanos 20 pacientes con lesión nerviosa periférica traumática unilateral 20 pacientes con SDRC I
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Registro de MEG después de la estimulación eléctrica del nervio mediano y cubital en sujetos y pacientes.
En el grupo de pacientes, se realizó otra MEG después de un bloqueo anestésico (1-2 ml de lidocaína al 1%) en el sitio de la lesión del nervio que produjo un estado sin dolor.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Theuvenet PJ, Dunajski Z, Peters MJ, van Ree JM. Responses to median and tibial nerve stimulation in patients with chronic neuropathic pain. Brain Topogr. 1999 Summer;11(4):305-13. doi: 10.1023/a:1022210704505.
- Theuvenet PJ, van Dijk BW, Peters MJ, van Ree JM, Lopes da Silva FL, Chen AC. Whole-head MEG analysis of cortical spatial organization from unilateral stimulation of median nerve in both hands: no complete hemispheric homology. Neuroimage. 2005 Nov 1;28(2):314-25. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.06.010. Epub 2005 Jul 22.
- Theuvenet PJ, van Dijk BW, Peters MJ, van Ree JM, Lopes da Silva FL, Chen AC. Cortical characterization and inter-dipole distance between unilateral median versus ulnar nerve stimulation of both hands in MEG. Brain Topogr. 2006 Winter;19(1-2):29-42. doi: 10.1007/s10548-006-0010-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- NH04-196
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .