Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pola wywołane po stymulacji środkowej i łokciowej

17 września 2009 zaktualizowane przez: Medical Center Alkmaar

Wywołane (magnetyczne) pola korowe do badania porównawczego mechanizmów leżących u podstaw przewlekłego niezłośliwego bólu w urazach nerwów obwodowych (CRPS II) i CRPS I (przewlekły zespół bólu regionalnego I)

Aby móc zbadać efekty wywołanych pól za pomocą magnetoencefalografii (MEG) w dwóch grupach pacjentów, dokonuje się porównania z grupą zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest ukierunkowane na (ośrodkowe i/lub obwodowe) mechanizmy bólu i zmiany korowe (plastyczność) spowodowane przewlekłym bólem nienowotworowym w dwóch grupach pacjentów i jednej grupie zdrowych ochotników.

Celem badania jest dalsza ocena procesów korowych za pomocą MEG (i fMRI, jeśli to możliwe), aby określić ilościowo i zakwalifikować odpowiedzi, zlokalizować generatory i zbadać skutki terapii bólu.

Poszukiwanie wzorców, które mogą skutkować kryteriami diagnostycznymi i mieć wartość wskaźnikową dla leczenia i monitorowania efektów.

Wreszcie, badanie ma na celu nie tylko wsparcie diagnozy klinicznej, ale także dostarczenie narzędzi do monitorowania leczenia i wspieranie wyboru (algorytmu) między SCS a SAN. Promowany będzie algorytm ułatwiający podejmowanie decyzji pomiędzy tymi dwoma terapiami. Powinien również zapewniać narzędzie do podejmowania decyzji klinicznych w zakresie korzystania z sieci SAN

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • NH
      • Alkmaar, NH, Holandia, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

badani zostali pobrani od personelu szpitalnego dwóch szpitali, wszyscy pacjenci zostali zwerbowani z jednego szpitala

Opis

Kryteria przyjęcia:

CRPS I:

  • (Absolutna) functio laesa, ból wtórny i uczucie zimna
  • (Względny) nieprawidłowy kolor skóry, alodynia, przeczulica bólowa, hiperpatia, nadmierna potliwość, obrzęk, przyspieszony wzrost paznokci, przyspieszony wzrost włosów. (co najmniej 4 muszą być obecne).

CRPS II:

  • Wszystkie poprzednie, ale dowody urazowego uszkodzenia nerwów obwodowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ogólne warunki
  • Ciąża
  • Implanty techniczne (rozrusznik serca, SCS: zaburza MEG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie bólu Holandia
20 zdrowych osób 20 pacjentów z urazowym jednostronnym uszkodzeniem nerwów obwodowych 20 pacjentów z CRPS I
Inny: Pola wywołane przed i po bloku lokalnym (ksylokaina)
Rejestracja MEG po elektrycznej stymulacji nerwu pośrodkowego i łokciowego u badanych i pacjentów. W grupie pacjentów wykonano kolejną MEG po bloku znieczulającym (1-2 ml Lidokainy 1%) w miejscu uszkodzenia nerwu wywołującego stan bezbolesny
Inne nazwy:
  • Wszyscy badani zostali ocenieni za pomocą kodu HC, od 1 do 20
  • Wszyscy pacjenci z uszkodzeniem nerwu zostali ocenieni za pomocą kodu A, od 1 do 20
  • Wszyscy pacjenci z CRPS I zostali ocenieni za pomocą kodu C, od 1 do 20

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Współpracownicy

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2009

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NH04-196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj