Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremkalte felt etter median- og ulnarstimulering

17. september 2009 oppdatert av: Medical Center Alkmaar

Fremkalte (magnetiske) kortikale felt for den sammenlignende studien av mekanismer som ligger til grunn for kronisk ikke-malign smerte ved perifer nerveskade (CRPS II) og CRPS I (kronisk regionalt smertesyndrom I)

For å kunne studere effekten av fremkalte felt med magnetoencefalografi (MEG) hos to grupper pasienter, sammenlignes det med en gruppe friske frivillige.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er rettet mot de (sentrale og/eller perifere) smertemekanismene og kortikale forandringer (plastisitet) på grunn av kroniske ikke-maligne smerter hos to grupper av pasienter og en frisk frivillig gruppe.

Målet med studien er videre å evaluere kortikale prosesser ved MEG (og fMRI, hvis mulig) for å kvantifisere og kvalifisere responsene, lokalisere generatorene og studere effekten av en smertebehandling.

Å søke etter mønstre som kan resultere i diagnostiske kriterier og ha en veiledende verdi for behandlingen og overvåkingen av effektene.

Til slutt har studien ikke bare til hensikt å støtte klinisk diagnose, men også å gi verktøy for å overvåke behandling og støtte valget (algoritmen) mellom SCS og SAN. En algoritme som letter beslutningstaking mellom disse to behandlingene, vil bli fremmet. Den bør også gi et klinisk beslutningsverktøy for bruk av SAN

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NH
      • Alkmaar, NH, Nederland, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

subjetcs ble samplet fra sykehuspersonalet på to sykehus, alle pasienter ble rekruttert fra ett sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

CRPS I:

  • (Absolutt) functio laesa, sekundære smerter og kuldefornemmelser
  • (Relativ) unormal hudfarge, allodyni, hyperalgesi, hyperpati, hyperhydrose, ødem, økt neglevekst, økt hårvekst. (Minst 4 må være tilstede).

CRPS II:

  • Alt det forrige, men bevis på traumatisk perifer nerveskade.

Ekskluderingskriterier:

  • Generell tilstand
  • Svangerskap
  • Tekniske implantater (pacemaker, SCS: forstyrrer MEG)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smertestudie Nederland
20 friske forsøkspersoner 20 pasienter med en traumatisk ensidig perifer nerveskade 20 pasienter med CRPS I
MEG-registrering etter elektrisk median og ulnar nervestimulering hos forsøkspersoner og pasienter. I pasientgruppen ble det utført en ny MEG etter en bedøvelsesblokkering (1-2 ml Lidocaine 1%) på stedet for nerveskaden som ga en smertefri tilstand
Andre navn:
  • Alle forsøkspersoner ble vurdert med HC-koden, 1 til 20
  • Alle pasienter med nerveskade ble vurdert med A-koden, 1 til 20
  • Alle pasienter med CRPS I ble vurdert med C-koden, 1 til 20

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2009

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

3
Abonnere