- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00217243
Fremkalte felt etter median- og ulnarstimulering
Fremkalte (magnetiske) kortikale felt for den sammenlignende studien av mekanismer som ligger til grunn for kronisk ikke-malign smerte ved perifer nerveskade (CRPS II) og CRPS I (kronisk regionalt smertesyndrom I)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er rettet mot de (sentrale og/eller perifere) smertemekanismene og kortikale forandringer (plastisitet) på grunn av kroniske ikke-maligne smerter hos to grupper av pasienter og en frisk frivillig gruppe.
Målet med studien er videre å evaluere kortikale prosesser ved MEG (og fMRI, hvis mulig) for å kvantifisere og kvalifisere responsene, lokalisere generatorene og studere effekten av en smertebehandling.
Å søke etter mønstre som kan resultere i diagnostiske kriterier og ha en veiledende verdi for behandlingen og overvåkingen av effektene.
Til slutt har studien ikke bare til hensikt å støtte klinisk diagnose, men også å gi verktøy for å overvåke behandling og støtte valget (algoritmen) mellom SCS og SAN. En algoritme som letter beslutningstaking mellom disse to behandlingene, vil bli fremmet. Den bør også gi et klinisk beslutningsverktøy for bruk av SAN
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NH
-
Alkmaar, NH, Nederland, 1815 JD
- Medical Center of Alkmaar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
CRPS I:
- (Absolutt) functio laesa, sekundære smerter og kuldefornemmelser
- (Relativ) unormal hudfarge, allodyni, hyperalgesi, hyperpati, hyperhydrose, ødem, økt neglevekst, økt hårvekst. (Minst 4 må være tilstede).
CRPS II:
- Alt det forrige, men bevis på traumatisk perifer nerveskade.
Ekskluderingskriterier:
- Generell tilstand
- Svangerskap
- Tekniske implantater (pacemaker, SCS: forstyrrer MEG)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Smertestudie Nederland
20 friske forsøkspersoner 20 pasienter med en traumatisk ensidig perifer nerveskade 20 pasienter med CRPS I
|
MEG-registrering etter elektrisk median og ulnar nervestimulering hos forsøkspersoner og pasienter.
I pasientgruppen ble det utført en ny MEG etter en bedøvelsesblokkering (1-2 ml Lidocaine 1%) på stedet for nerveskaden som ga en smertefri tilstand
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Theuvenet PJ, Dunajski Z, Peters MJ, van Ree JM. Responses to median and tibial nerve stimulation in patients with chronic neuropathic pain. Brain Topogr. 1999 Summer;11(4):305-13. doi: 10.1023/a:1022210704505.
- Theuvenet PJ, van Dijk BW, Peters MJ, van Ree JM, Lopes da Silva FL, Chen AC. Whole-head MEG analysis of cortical spatial organization from unilateral stimulation of median nerve in both hands: no complete hemispheric homology. Neuroimage. 2005 Nov 1;28(2):314-25. doi: 10.1016/j.neuroimage.2005.06.010. Epub 2005 Jul 22.
- Theuvenet PJ, van Dijk BW, Peters MJ, van Ree JM, Lopes da Silva FL, Chen AC. Cortical characterization and inter-dipole distance between unilateral median versus ulnar nerve stimulation of both hands in MEG. Brain Topogr. 2006 Winter;19(1-2):29-42. doi: 10.1007/s10548-006-0010-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdom
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Sykdommer i det autonome nervesystemet
- Syndrom
- Komplekse regionale smertesyndromer
- Refleks sympatisk dystrofi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- NH04-196
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
Stanford UniversityAvsluttetCerebral blodstrøm | Horners syndrom | Regional anestesiForente stater
-
Washington University School of MedicineTilbaketrukketBruxisme | Temporomandibulære leddsykdommer | Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom | Myofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddForente stater
-
Guna S.p.aAvsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantært brudd | Gluteal senebetennelse | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalia
-
Vanderbilt UniversityFullførtCervikal dystoni | Refraktært Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forente stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåMyofascial smertesyndrom | Regional oksygenmetning i vev