Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evokovaná pole po střední a ulnární stimulaci

17. září 2009 aktualizováno: Medical Center Alkmaar

Evokovaná (magnetická) kortikální pole pro srovnávací studii mechanismů stojících za chronickou nemaligní bolestí při poranění periferních nervů (CRPS II) a CRPS I (syndrom chronické regionální bolesti I)

Aby bylo možné studovat účinky evokovaných polí pomocí magnetoencefalografie (MEG) na dvou skupinách pacientů, je provedeno srovnání se skupinou zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je zaměřena na (centrální a/nebo periferní) mechanismy bolesti a kortikální změny (plasticitu) v důsledku chronické nemaligní bolesti u dvou skupin pacientů a jedné skupiny zdravých dobrovolníků.

Cílem studie je dále vyhodnotit kortikální procesy pomocí MEG (a fMRI, je-li to možné), kvantifikovat a kvalifikovat odpovědi, lokalizovat generátory a studovat účinky terapie bolesti.

Hledat vzorce, které mohou vést k diagnostickým kritériím a mají orientační hodnotu pro léčbu a sledování účinků.

Závěrem studie nezamýšlí pouze podpořit klinickou diagnostiku, ale také poskytnout nástroje pro monitorování léčby a podporu volby (algoritmu) mezi SCS a SAN. Bude podporován algoritmus, který usnadní rozhodování mezi těmito dvěma způsoby léčby. Měl by také poskytnout klinický rozhodovací nástroj pro použití SAN

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • NH
      • Alkmaar, NH, Holandsko, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byly odebrány z nemocničního personálu dvou nemocnic, všichni pacienti byli rekrutováni z jedné nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

CRPS I:

  • (Absolutní) functio laesa, sekundární bolesti a pocity chladu
  • (Relativní) abnormální barva kůže, alodynie, hyperalgezie, hyperpatie, hyperhidróza, edém, zvýšený růst nehtů, zvýšený růst vlasů. (Musí být přítomni alespoň 4).

CRPS II:

  • Všechny předchozí známky traumatického poškození periferních nervů.

Kritéria vyloučení:

  • Celkový stav
  • Těhotenství
  • Technické implantáty (kardiostimulátor, SCS: ruší MEG)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie bolesti Nizozemsko
20 zdravých jedinců 20 pacientů s traumatickým unilaterálním poraněním periferního nervu 20 pacientů s CRPS I
Jiný: Vyvolaná pole před a po lokálním bloku (xylokain)
Registrace MEG po elektrické stimulaci středního a ulnárního nervu u subjektů a pacientů. Ve skupině pacientů bylo provedeno další MEG po anestetickém bloku (1-2 ml lidokainu 1%) v místě poranění nervu, které způsobilo bezbolestný stav
Ostatní jména:
  • Všechny subjekty byly hodnoceny kódem HC, 1 až 20
  • Všichni pacienti s poraněním nervu byli ohodnoceni kódem A, 1 až 20
  • Všichni pacienti s CRPS I byli ohodnoceni C - kódem, 1 až 20

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical Center Alkmaar

Spolupracovníci

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NH04-196

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit