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Champs évoqués après stimulation médiane et ulnaire

17 septembre 2009 mis à jour par: Medical Center Alkmaar

Champs corticaux évoqués (magnétique) pour l'étude comparative des mécanismes sous-jacents à la douleur chronique non maligne dans les lésions nerveuses périphériques (CRPS II) et CRPS I (syndrome douloureux régional chronique I)

Afin de pouvoir étudier les effets des champs évoqués avec la magnétoencéphalographie (MEG) dans deux groupes de patients, une comparaison est faite avec un groupe de volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude s'intéresse aux mécanismes (centraux et/ou périphériques) de la douleur et des modifications corticales (plasticité) dues à la douleur chronique non maligne chez deux groupes de patients et un groupe de volontaires sains.

L'objectif de l'étude est en outre d'évaluer les processus corticaux par MEG (et IRMf, si possible) pour quantifier et qualifier les réponses, localiser les générateurs et étudier les effets d'une thérapie de la douleur.

Rechercher des schémas pouvant aboutir à des critères diagnostiques et avoir une valeur indicative pour le traitement et le suivi des effets.

Enfin, l'étude vise non seulement à soutenir le diagnostic clinique, mais également à fournir des outils pour surveiller le traitement et soutenir le choix (algorithme) entre SCS et SAN. Un algorithme, facilitant la prise de décision entre ces deux traitements, sera promu. Il devrait également fournir un outil de décision clinique pour l'utilisation du SAN

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • NH
      • Alkmaar, NH, Pays-Bas, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les sujets ont été échantillonnés parmi le personnel hospitalier de deux hôpitaux tous les patients ont été recrutés dans un hôpital

La description

Critère d'intégration:

CRPS I :

  • Functio laesa (absolue), douleurs secondaires et sensations de froid
  • Coloration anormale (relative) de la peau, allodynie, hyperalgésie, hyperpathie, hyperhydrose, œdème, augmentation de la croissance des ongles, augmentation de la croissance des cheveux. (Au moins 4 doivent être présents).

SDRC II :

  • Tout ce qui précède mais preuve d'une lésion nerveuse périphérique traumatique.

Critère d'exclusion:

  • Conditions générales
  • Grossesse
  • Implants techniques (pacemaker, SCS : dérange MEG)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude de la douleur Pays-Bas
20 sujets sains 20 patients avec une lésion nerveuse périphérique traumatique unilatérale 20 patients avec SDRC I
Autre: Champs évoqués avant et après un blocage local (Xylocaïne)
Enregistrement MEG après stimulation électrique des nerfs médian et ulnaire chez les sujets et les patients. Dans le groupe de patients, un autre MEG a été réalisé après un bloc anesthésique (1-2 ml de lidocaïne 1 %) sur le site de la lésion nerveuse produisant un état indolore
Autres noms:
  • Tous les sujets ont été évalués avec le code HC, de 1 à 20
  • Tous les patients présentant une lésion nerveuse ont été évalués avec le code A -, 1 à 20
  • Tous les patients atteints de SDRC I ont été évalués avec le code C, 1 à 20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical Center Alkmaar

Collaborateurs

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2005

Première publication (Estimation)

22 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NH04-196

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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