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Evozierte Felder nach medianer und ulnarer Stimulation

17. September 2009 aktualisiert von: Medical Center Alkmaar

Evozierte (magnetische) kortikale Felder für die vergleichende Untersuchung der Mechanismen, die chronischen nicht-malignen Schmerzen bei peripherer Nervenverletzung (CRPS II) und CRPS I (chronisches regionales Schmerzsyndrom I) zugrunde liegen

Um die Wirkung evozierter Felder mit der Magnetoenzephalographie (MEG) an zwei Patientengruppen untersuchen zu können, wird ein Vergleich mit einer Gruppe gesunder Probanden durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit den (zentralen und/oder peripheren) Schmerzmechanismen und den kortikalen Veränderungen (Plastizität) aufgrund chronischer nicht-maligner Schmerzen bei zwei Patientengruppen und einer Gruppe gesunder Probanden.

Ziel der Studie ist es ferner, kortikale Prozesse durch MEG (und fMRT, falls möglich) zu evaluieren, um die Antworten zu quantifizieren und zu qualifizieren, die Generatoren zu lokalisieren und die Auswirkungen einer Schmerztherapie zu untersuchen.

Suche nach Mustern, die zu diagnostischen Kriterien führen können und einen Hinweiswert für die Behandlung und die Überwachung der Auswirkungen haben.

Schließlich soll die Studie nicht nur die klinische Diagnose unterstützen, sondern auch Instrumente zur Überwachung der Behandlung bereitstellen und die Wahl (den Algorithmus) zwischen SCS und SAN unterstützen. Ein Algorithmus, der die Entscheidungsfindung zwischen diesen beiden Behandlungen erleichtert, wird gefördert. Es sollte auch eine klinische Entscheidungshilfe für die Verwendung von SAN bieten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • NH
      • Alkmaar, NH, Niederlande, 1815 JD
        • Medical Center of Alkmaar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden wurden vom Krankenhauspersonal zweier Krankenhäuser befragt, alle Patienten wurden aus einem Krankenhaus rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

CRPS I:

  • (Absolute) functio laesa, sekundäre Schmerzen und Kälteempfindungen
  • (Relative) abnormale Hautfarbe, Allodynie, Hyperalgesie, Hyperpathie, Hyperhidrose, Ödeme, verstärktes Nagelwachstum, verstärktes Haarwachstum. (Es müssen mindestens 4 vorhanden sein).

CRPS II:

  • Alle vorherigen, aber Hinweise auf eine traumatische periphere Nervenverletzung.

Ausschlusskriterien:

  • Allgemeinzustand
  • Schwangerschaft
  • Technische Implantate (Herzschrittmacher, SCS: stört MEG)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schmerzstudie Niederlande
20 gesunde Probanden 20 Patienten mit einer traumatischen einseitigen peripheren Nervenverletzung 20 Patienten mit CRPS I
Sonstiges: Evozierte Felder vor und nach einer lokalen Blockade (Xylocain)
MEG-Registrierung nach elektrischer Stimulation des Nervus medianus und ulnaris bei Probanden und Patienten. In der Patientengruppe wurde nach einer Narkoseblockade (1-2 ml Lidocain 1%) an der Stelle der Nervenverletzung eine weitere MEG durchgeführt, die einen schmerzfreien Zustand bewirkte
Andere Namen:
  • Alle Probanden wurden mit dem HC-Code 1 bis 20 bewertet
  • Alle Patienten mit Nervenverletzung wurden mit dem A-Code von 1 bis 20 bewertet
  • Alle Patienten mit CRPS I wurden mit dem C-Code von 1 bis 20 bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical Center Alkmaar

Mitarbeiter

Aalborg University
VU University of Amsterdam
Technical University of Twente
Rudolf Magnus Institute - University of Utrecht
Dept. of Clinical Neurophysiology - VU University Hospital Amsterdam
Human Brain Mapping and Cortical Imaging Laboratory, Centre for Sensory - Motor Interaction,

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter J Theuvenet, MD, Medical Center Alkmaar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2009

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NH04-196

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