再発前立腺癌患者の治療におけるフルベストラント

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された前立腺の腺癌

  • 以下の基準のいずれかによって定義される早期再発疾患：

    • -前立腺特異抗原（PSA）が2.0 ng / mL以上であり、放射線療法を伴うまたは伴わない前立腺切除術を受けた患者の過去3か月以内に明らかに上昇している
    • -PSA≧4.0 ng/mLであり、根治的放射線療法のみを受けた患者について過去6か月以内に得られた最低値から明らかに上昇している

• 以下の基準で定義されるように、臨床的再発*の証拠はありません。

  • 指直腸検査陰性
  • 骨盤のCTスキャンやMRIで局所再発なし
  • 骨スキャンによる骨転移の証拠なし 注: *プロスタシント スキャンの結果は、再発の証拠とは見なされません
• -補助放射線療法を伴うまたは伴わない根治的前立腺全摘除術または根治的放射線療法のみを含む以前の治癒的治療を受けた
• テストステロン (合計または遊離) > 通常の下限より

患者の特徴:

年

• 年齢問わず

演奏状況

• エコグ 0-1

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 白血球 > 3,500/mm^3
• 血小板数 > 100,000/mm^3
• 出血素因の病歴なし

肝臓

• INR < 1.6
• ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
• ALTまたはASTがULNの2.5倍以下
• -研究への参加またはコンプライアンスを妨げるような重度の肝障害はありません

腎臓

• クレアチニン≤2.0mg/dL
• 研究への参加や遵守を妨げるような重度の腎障害がないこと

心臓血管

• -研究への参加またはコンプライアンスを妨げる不安定または代償性のない心臓の状態はありません

肺

• -研究への参加またはコンプライアンスを妨げる不安定または代償性のない呼吸状態はありません

他の

• -フルベストラントの活性または不活性賦形剤（ヒマシ油など）に対する過敏症の病歴がない
• -研究の遵守を妨げる他の重篤な状態（例：アルコールまたは薬物の乱用または精神病状態）または参加

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 指定されていない

内分泌療法

• -以前のネオアジュバントまたはアジュバントアンドロゲン除去療法または黄体形成ホルモン放出ホルモンアンタゴニスト療法から6か月以上
• -他の以前または同時のホルモン療法なし

放射線治療

• 病気の特徴を見る
• 同時放射線療法なし

手術

• 病気の特徴を見る

他の

• -以前の実験的薬物治療から4週間以上
• 抗血小板療法以外の併用抗凝固療法なし
• 前立腺がんに対する他の併用療法なし
• -アンドロゲン代謝またはアンドロゲンレベルを変更することが知られている、または疑われる他の併用療法はありません