氟维司群治疗复发性前列腺癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的前列腺腺癌

  • 早期复发性疾病，由以下标准之一定义：

    • 前列腺特异性抗原 (PSA) ≥ 2.0 ng/mL 并且在过去 3 个月内对于接受过或未接受过放疗的前列腺切除术的患者明显升高
    • PSA ≥ 4.0 ng/mL 并且从过去 6 个月内仅接受过根治性放疗的患者的最低值明显上升

• 没有临床复发的证据，* 由以下标准定义：

  • 直肠指检阴性
  • 骨盆 CT 扫描或 MRI 无局部复发
  • 骨扫描无骨转移证据 注意：*Prostascint 扫描结果不被视为复发证据
• 既往接受过根治性前列腺切除术加或不加辅助放疗或单独根治性放疗的治疗
• 睾酮（总的或游离的）> 低于正常下限

患者特征：

年龄

• 任何年龄

性能状态

• 心电图 0-1

预期寿命

• 未指定

造血的

• 白细胞 > 3,500/毫米^3
• 血小板计数 > 100,000/mm^3
• 无出血素质史

肝脏

• 印度卢比 < 1.6
• 胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• ALT 或 AST ≤ ULN 的 2.5 倍
• 没有会影响研究参与或依从性的严重肝功能损害

肾脏

• 肌酐≤ 2.0 毫克/分升
• 没有会影响研究参与或依从性的严重肾功能损害

心血管

• 没有会影响研究参与或依从性的不稳定或失代偿性心脏病

肺

• 没有会影响研究参与或依从性的不稳定或无代偿性呼吸系统疾病

其他

• 没有对氟维司群的活性或非活性赋形剂（例如蓖麻油）过敏史
• 没有其他会妨碍研究依从性的严重情况（例如，滥用酒精或药物或精神病状态）或参与

先前的同步治疗：

生物疗法

• 未指定

化疗

• 未指定

内分泌治疗

• 自先前的新辅助或辅助雄激素剥夺治疗或黄体生成素释放激素拮抗剂治疗后超过 6 个月
• 没有其他先前或同时的激素治疗

放疗

• 见疾病特征
• 无同步放疗

外科手术

• 见疾病特征

其他

• 自先前的实验性药物治疗以来超过 4 周
• 除抗血小板治疗外没有同时进行抗凝治疗
• 没有其他同时治疗前列腺癌
• 没有其他已知或怀疑改变雄激素代谢或雄激素水平的同时治疗