再発性または持続性の卵巣がん、卵管がん、原発性腹腔がん患者の治療におけるゲムシタビンとトポテカン

疾患の特徴:

• 卵巣がん、卵管がん、原発性腹腔がんの診断

• -次の1つによって定義される、再発性または持続性のプラチナ抵抗性疾患：

  • プラチナ化合物を服用中の進行性疾患
  • -治療の6コース以上の完了時に安定した疾患として最良の反応を示す、臨床的に測定可能な持続性疾患
  • 治療終了後6ヶ月以内の再発

• 測定可能または評価可能な疾患

  • -評価可能な疾患、CA 125 ≥ 100 U/mL として定義 (2 回の血液検査で確認)
  • -触診、単純X線、CTスキャン、またはMRIを含む従来の技術による20mm以上の一次元的に測定可能な病変が1つ以上、またはスパイラルCTスキャンによる10mm以上として定義される測定可能な疾患

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ゴグ 0-3

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3

肝臓

• ビリルビン≦正常上限の1.5倍（ULN）
• SGOT≦ULNの2.5倍
• アルカリホスファターゼ≦ULNの2.5倍

腎臓

• クレアチニン≦ULNの1.5倍
• クレアチニンクリアランス > 50 mL/分

他の

• 臨床的に重大な感染症はありません
• 研究治療を妨げるその他の重篤な病状がないこと
• -非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部または乳房の上皮内がんを除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 病気の特徴を見る
• -以前のゲムシタビンまたはトポテカンが許可されている場合、疾患はどちらの薬物にも難治性ではありません
• -以前の化学療法から少なくとも3週間経過し、回復した

内分泌療法

• 指定されていない

放射線治療

• -以前の放射線療法から少なくとも3週間経過し、回復した

手術

• 最近の以前の手術から回復した