Gemcitabina e Topotecan nel trattamento di pazienti con carcinoma ovarico ricorrente o persistente, tube di Falloppio o carcinoma primitivo della cavità peritoneale

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Diagnosi di carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio o della cavità peritoneale primaria

• Malattia refrattaria al platino ricorrente o persistente, come definita da 1 dei seguenti criteri:

  • Malattia progressiva durante l'assunzione di un composto di platino
  • Malattia persistente clinicamente misurabile con migliore risposta come malattia stabile al completamento di ≥ 6 cicli di terapia
  • Malattia ricorrente entro 6 mesi dal completamento della terapia

• Malattia misurabile o valutabile

  • Malattia valutabile, definita come CA 125 ≥ 100 U/mL (confermata da 2 esami del sangue)
  • Malattia misurabile, definita come ≥ 1 lesione misurabile unidimensionalmente ≥ 20 mm mediante tecniche convenzionali, tra cui palpazione, radiografia semplice, TAC o risonanza magnetica, OPPURE ≥ 10 mm mediante TAC spirale

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione

• GOG 0-3

Aspettativa di vita

• Non specificato

Emopoietico

• Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500/mm^3
• Conta piastrinica ≥ 100.000/mm^3

Epatico

• Bilirubina ≤ 1,5 volte il limite superiore della norma (ULN)
• SGOT ≤ 2,5 volte ULN
• Fosfatasi alcalina ≤ 2,5 volte ULN

Renale

• Creatinina ≤ 1,5 volte ULN
• Clearance della creatinina > 50 ml/min

Altro

• Nessuna infezione clinicamente significativa
• Nessun'altra grave condizione medica che precluderebbe il trattamento dello studio
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ della cervice o della mammella

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

• Non specificato

Chemioterapia

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Pregressa gemcitabina o topotecan consentita a condizione che la malattia non sia refrattaria a nessuno dei due farmaci
• Almeno 3 settimane dalla chemioterapia precedente e recupero

Terapia endocrina

• Non specificato

Radioterapia

• Almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e recupero

Chirurgia

• Recuperato da un recente intervento chirurgico precedente