Gemcitabine et topotécan dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer récurrent ou persistant de l'ovaire, des trompes de Fallope ou de la cavité péritonéale primaire

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Diagnostic du cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou de la cavité péritonéale primaire

• Maladie réfractaire au platine récurrente ou persistante, telle que définie par l'un des éléments suivants :

  • Maladie évolutive pendant la prise d'un composé de platine
  • Maladie persistante cliniquement mesurable avec une meilleure réponse en tant que maladie stable à la fin de ≥ 6 cycles de traitement
  • Maladie récurrente dans les 6 mois suivant la fin du traitement

• Maladie mesurable ou évaluable

  • Maladie évaluable, définie comme CA 125 ≥ 100 U/mL (confirmé par 2 tests sanguins)
  • Maladie mesurable, définie comme ≥ 1 lésion unidimensionnelle mesurable ≥ 20 mm par des techniques conventionnelles, y compris la palpation, la radiographie simple, la tomodensitométrie ou l'IRM, OU ≥ 10 mm par tomodensitométrie spiralée

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

• 18 et plus

Statut de performance

• GOG 0-3

Espérance de vie

• Non spécifié

Hématopoïétique

• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire ≥ 100 000/mm^3

Hépatique

• Bilirubine ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• SGOT ≤ 2,5 fois la LSN
• Phosphatase alcaline ≤ 2,5 fois la LSN

Rénal

• Créatinine ≤ 1,5 fois la LSN
• Clairance de la créatinine > 50 mL/min

Autre

• Pas d'infection cliniquement significative
• Aucune autre condition médicale grave qui empêcherait le traitement de l'étude
• Aucune autre affection maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

• Non spécifié

Chimiothérapie

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Gemcitabine ou topotécan antérieurs autorisés à condition que la maladie ne soit pas réfractaire à l'un ou l'autre des médicaments
• Au moins 3 semaines depuis la chimiothérapie précédente et récupéré

Thérapie endocrinienne

• Non spécifié

Radiothérapie

• Au moins 3 semaines depuis la radiothérapie précédente et récupéré

Chirurgie

• Récupéré d'une chirurgie antérieure récente